目前企业启动在研新药项目20多个，其中1.1类国家新药9项，都是针对发病率高、对健康影响大的疾病，如恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、艾滋病等。2013年底，继埃克替尼后的又一1.1类新药向国家药监总局提交临床申请。
截至2013年底，全国累计约3万名晚期肺癌病人使用凯美纳，服用6个月后享受终身免费用药的患者7175人。
一种名叫“凯美纳”的我国一类新药的问世，是贝达药业研发创新的一个生动注解。“凯美纳”不仅是对中国仿制药的颠覆，更是百姓实现肺癌治疗梦想的可能。贝达药业点燃了中国生物制药的火焰。贝达药业12年的创新创业历史，展示的是一次改变中国制药行业面貌的创新征程。
这是一颗圆状红褐色药片。
正是这个小精灵，成为肺癌患者生存的希望。
第一个使用的患者是一个其他肿瘤药物治疗失败的晚期肺癌病人，用后第一个星期症状明显改善，一个月后肿瘤明显缩小，开始下床走动……截至2013年底，全国累计约3万名晚期肺癌病人使用凯美纳，服用6个月后享受终身免费用药的患者7175人。
一粒药，包含着故事，也包含着历史。
12年的创新历史，展示的是一次改变中国制药行业面貌的创新征程。2011年夏天，生物制药的火焰在贝达药业点燃——
一种名叫“凯美纳”的我国一类新药的问世，带来的不仅是贝达药业的财富，对中国仿制药的一种颠覆，更是百姓实现肺癌治疗梦想的可能。
正因为如此，时任卫生部部长陈竺动情地说：这是“民生领域的‘两弹一星’”。十一届人大常委会副委员长桑国卫院士认为，这标志着中国从仿制到创新的历史性转折。
奇迹只是过程，坚守才有结果
研制新药难，研制一类新药难上难，10年创新历练，不曾退却，始终坚守……“凯美纳”成为丁列明和贝达药业研发创新的一个生动注解
一个企业家对企业有敬畏之心，才能在自主创新中尊重企业的发展规律，把创新融入其中，不断深化对企业的认识，对创新理念的认识，不断激发出创新活力。
丁列明就是如此。
站在今天的高点，如何认识初创期的贝达药业？
丁列明说：“是一种创新的精神，一种耐得住寂寞的意志和坚守。”
研制新药难，研制一类新药难上难。丁列明和团队正是凭着创新精神，10年创新历练，不曾退却，始终坚守……“凯美纳”成为丁列明和贝达药业研发创新的一个生动注解。
丁列明早年毕业于浙江大学（医科大学），后留学美国，在阿肯色大学医学院获医学博士学位。2002年7月，怀揣着“做中国人自己的抗癌药”的梦想，丁列明和创业伙伴王印祥博士回国创办了贝达药业，开始了小分子靶向抗癌药的研发。
“初创期，我们克服了很多的困难。当时条件很差，在北京租了实验室和设备进行裸鼠试验。这种裸鼠没有免疫力，我们把人的肿瘤移到老鼠身上，进行药物治疗试验。”
“研发最难的是设计、合成并筛选出有效的化合物，进行疗效、安全性验证……”
试验、建立、推翻、再建立……在惊喜与沮丧的交织中，丁列明团队用了三年时间，克服了无数技术难关，终于找到了一个稳定、疗效好、安全性好的候选药物化合物。
“随后，要展开多次的临床前研究，就需要大量化合物，但一时放大不出来。记得我们前后花了半年多的时间，仅成本就上百万，经历多次失败，当时我们压力很大。”
面对困难，顶住压力，他们找出原因再试验，重新设计路线，解决一个个困难，终于合成出足够的量，去做下一步的研究。
2005年10月，他们完成了盐酸埃克替尼（也就是“凯美纳”）的动物试验，即临床前研究。
临床一期主要是观察药物的安全性，需要剂量爬坡；二期在病人身上进行疗效和治疗剂量探索。2008年，“凯美纳”进入Ⅲ期临床研究，选择了易瑞沙做头对头双盲比较试验。从全国27个医院选400个晚期病人，其中200个服用“凯美纳”，200个服用当时市场上最好的抗肺癌药，一颗价格高达550元，光买对照药就要2600万元。
然而，此时企业却遇到前所未有的财务困难，为完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究，早已债台高筑。为启动Ⅲ期临床和生产基地建设，需增加8000多万的投资。但此时金融危机来了，公司陷入困境。丁列明和创业团队成员抵押了所住的房子、贱卖了股票，凑的钱只够支付银行利息，研究的钱无从着落。此时，余杭区政府伸出了援助之手，给予1500万元的支持。
2010年6月15日，当传来治疗组的疗效和安全性都高于对照组时，丁列明情不自禁，很少喝酒的他和同事在西湖边都喝醉了……
2011年8月12日，是一个书写“贝达药业”历史的日子。这一天，在人民大会堂举行了“凯美纳”成果发布会……
在国外，研发一个一类新药的投入是15亿美元，而贝达药业（在国内市场）仅1.5亿人民币；在国外，研发的时间一般在13年左右，而“贝达药业”用了10年的时间。
贝达药业创造了中国制药行业的一个奇迹。
丁列明说，奇迹只是个过程，坚守才有结果。
竖起中国生物制药一面旗帜
“凯美纳”Ⅲ期临床试验结果全文发表在国际权威医学杂志《柳叶刀—肿瘤学》上，这是该杂志第一次发表中国研发新药的临床研究
10年出一药，“凯美纳”横空出世。
此时丁列明眼里的贝达药业：“是一面旗帜。我们的创新无止境，引领更重要。”
丁列明的底气在于“凯美纳”为世界所关注。
2012年，“凯美纳”被列入美国权威机构发布的新药研发年度报告，成为第一个获得国际机构认可的中国创制新药。2013年8月13日，“凯美纳”Ⅲ期临床试验结果全文发表在国际权威医学杂志《The;Lancet;Oncology》（《柳叶刀-肿瘤学》）上，这是该杂志第一次发表中国研发新药的临床研究。该杂志同时刊发编者按，称其为“中国第一个自主研发的抗癌药，开创了中国抗肿瘤药物研制的先河，是肿瘤治疗的一个里程碑”。“凯美纳”还获世界知识产权组织（WIPO）和中国国家知识产权局联合颁发的“专利金奖”。
贝达药业成为中国生物制药领域一面旗帜。
旗帜意味着创新无止境。目前企业启动在研新药项目20多个，其中1.1类国家新药9项，都是针对发病率高、对健康影响大的疾病，如恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、艾滋病等。2013年底，继埃克替尼后的又一1.1类新药向国家药监总局提交临床申请。
丁列明说，全球一批优秀人才正在向贝达药业集聚。
