2017年08月14日,广东省食品药品监督管理局发布2017年第4号药品生产安全监管飞行检查通报。
2017年6月29日-30日,广东省药监局基于抽检品种探索性研究所发现的风险信号,对广州巨虹药业有限公司进行药品生产安全监管飞行检查。
主要检查内容及发现问题:
对该厂2016年生产的感冒清片(批号:160101、160102、160103、160104、160201、160202、160203、160204、160205、160206、160207)、感冒清片浸膏粉(批号:151201、151202、151203、160101、160102、160103、160104、160105、160106、160107、160108、160201、160202)进行重点核查,通过核查相关记录对其物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况进行检查。
本次检查发现严重缺陷3条,主要缺陷2条,一般缺陷2条,不符合药品GMP要求。
处理措施:
(一)约谈企业法定代表人及有关人员,于2017年7月11日收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20150438)。
(二)由广州市食品药品监督管理局对涉嫌违法违规情况依法查处。