改革举措:申请人不再提交营业执照、法定代表人或者主要负责人身份证明等材料,审批时限由20个工作日压减至14个工作日。申请人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台,查询办事指南与申报要求并提交申请材料。
19.第三类医疗器械经营许可
改革举措:审批时限由30个工作日压减至20个工作日。申请人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台,查询办事指南与申报要求并提交申请材料。
20.化妆品生产许可
改革举措:申请人不再提交营业执照等材料,审批时限由60个工作日压减至40个工作日,进一步压减化妆品生产许可登记项目变更补发、注销等事项审批时限。申请人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台,查询办事指南与申报要求并提交申请材料。
二、山东自贸试验区济南、青岛、烟台片区及所在市辖区的其他区域增加实施的改革事项
(一)直接取消审批事项
医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可
改革举措:取消“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可审批”,不再发放医疗机构使用放射性药品许可证。
(二)审批改为备案事项
1.药品互联网信息服务审批
改革举措:取消“药品互联网信息服务审批”,改为备案管理,备案即准入,备案人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台提交备案材料。
2.医疗器械互联网信息服务审批
改革举措:取消“医疗器械互联网信息服务审批”,改为备案管理,备案即准入,备案人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台提交备案材料。
(三)实行告知承诺事项
事项名称:化妆品生产许可(延续)
改革举措:申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,当场作出许可决定。申请人可登录山东政务服务网或者山东省药品监督管理局行政许可服务平台填报申请信息,提交申请材料,签署并上传《告知承诺制审批承诺书》。
(大众报业-大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道)
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