健康一线(vodjk.com)2月24日讯 昨日,新基宣布,Revlimid（来那度胺）10mg胶囊的新适应症用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植（auto-HSCT）后的维持治疗已被FDA扩大批准。
来那度胺在2006被FDA扩大批准新适应症，与地塞米松联用二线治疗多发性骨髓瘤，2015年继续被FDA扩大适用人群，与地塞米松联用一线治疗多发性骨髓瘤，销售收入增长速度进一步加快，在2016年已经成为全球最畅销的肿瘤药。
2017年1月，欧盟CHMP也给予肯定意见，推荐批准来那度胺作为auto-HSCT术后的维持用药。在FiercePharma前不久发布的2022年全球TOP15肿瘤药预测中，来那度胺在2022年的销售额可达到140亿美元。
两项大型研究在1000例患者中比较了患者在接受auto-HSCT术后给予来那度胺直至疾病进展或出现不可耐受毒性与不给予任何维持治疗的临床结局差异。两项研究中，来那度胺组最常见（≥20%）的不良反应包括中性粒细胞减少（79%，61%），血小板减少（72%，24%），白细胞减少（23%，32%），贫血（21%，9%），上呼吸道感染（27%，11%），支气管炎（5%，47%），鼻咽炎（2%，35%），咳嗽（10%，27%），胃肠炎（0%，23%），腹泻（55%，39%），皮疹（32%，8%），疲劳（23%，11%），虚弱（0%，30%），肌肉痉挛（0%，33%），发热（8%，21%）。不良反应的发生在给药的前6个月更为多见，之后发生率降低或保持稳定。
