信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (OX40) 单克隆抗体（研发代号：IBI101）的I期临床研究完成首例患者给药。
该项研究是一项在中国开展的评估 IBI101单药或联合达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的 Ia/Ib 期研究。该项研究适应症为标准治疗失败的晚期实体恶性肿瘤，其中 Ia 期为 IBI101单药治疗，Ib 期为 IBI101联合达伯舒®治疗。
中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授表示：“IBI101已于2018年12月5日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批件，在美国开展晚期实体瘤患者的临床研究。与抗 PD-1抗体不同，IBI101为激动性抗体，能够激活 T 细胞免疫，增强患者肿瘤免疫反应。”
信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“信达生物一直在探索肿瘤免疫治疗最前沿的研究方向，希望能够做出一些创新性的治疗药物帮助广大肿瘤患者。此次抗 OX40单克隆抗体的I期临床研究能够顺利启动并完成首例患者给药，再一次证明了信达生物在创新研发方面的努力和决心。”
