药品的研发、生产、流通和使用与患者的生命健康息息相关,因药物使用的复杂性和患者情况的多样及不确定性,要求“医”“药”之间保持密切的关系。因此,需加强医药行业自律性,进一步规范“医”、“药”间的交流与合作,确保互动符合伦理,合规经营,确保患者利益最大化。
实现这一点不仅有赖于医药行业的自律,同时也需要多监管机构的支持和协调,引导医药卫生行业以患者利益为核心,在两个行业的交流与合作方面达成伦理与道德共识,实现交流行为相互间规范衔接。
8家协会代表签署倡议书
以“多方联动 践行合规”为主题的“2015医药企业伦理准则中国论坛”6月29日在京举行。中国化学制药工业协会等9个医药行业共同组织了此次会议,一为强化商业道德意识,加强医药企业商业道德原则、规范等科学知识的普及教育,提升从业人员履行商业道德的自动化;二是加强行业自律,结合行业自身的特点,探索行业自律的新模式,积极参与商业道德建设,用行规约束企业行为,促进行业的健康发展;三是加强执法力度,对少数企业的失德行为严加惩处,维护市场的公平正义;四是完善社会监督机制,发挥社会监督的作用,通过新闻媒体进行舆论监督,对违反商业道德的行为揭露,将其及时曝光。
会上,国家食品药品监督管理总局稽查局邢勇副局长表示,我国医药行业目前面临最重要的问题是信用的缺失。一方面是监管力度有待进一步加强;另一方面也确实充分暴露了企业间诚信建设的巨大差距。在我国,某些有证企业也参与了制假售假,这在发达国家是难以想象的,这也显示出我国与国外在信用体系建设方面的巨大差距。目前,我国食品药品监管队伍不足20万人,需依靠企业自身的诚信体系建设和行业自律。
国家食品药品监督管理总局稽查局邢勇副局长
随着我国经济与世界经济的不断融合,医药企业只有主动适应和应用国际规则,才能在激烈的国际竞争中获得生存和发展。
工业和信息化部中小企业司交流合作处处长周健
“无规矩不成方圆,作为经济主体的现代企业,不仅是道德主体,其经营行为也应具有一定的伦理动机,因此企业的经济行为也是一种道德行为。”工业和信息化部中小企业司交流合作处处长周健说。
商业道德建设是一项长期艰巨的任务,需不断凝聚共识,持续进行,且千里之行始于足下。中国医师协会副秘书长谢启鳞认为,医药不分家,“医”“药”的良好的配合,才能将“以患者为中心”的理念得以健康推进。
改革开放30年,医药行业基本保持年均17-22%的快速增长,我国是医药生产大国,造福全球200余国家,成为仅次于美国的第二大医药市场,市场备受各国医药产业的关注。
公众、社会对医药产品质量安全问题的持续关注,使医药企业推进道德建设成为必然选择。这一举有助于增强整个行业的诚信水平,提高消费者对行业的信心,且是保证行业健康发展的重要支柱。
他指出,商业伦理需坚持六大原则:以患者为中心、诚信、独立、合规、责任、透明。在坚持原则的基础上,积极推进政府、患者、医药/行业等三个维度的原则落实,构建健康有序的市场环境。
作为医疗健康产业的不同利益相关者,医药企业、医疗机构等应形成有机整体,落实六大原则。为中小企业,营造公平竞争的市场环境,从而推动行业健康发展。
中国医师协会胸外科分会副会长支修益教授说:“《医药企业伦理准则》的发布为医药行业制订了明确的道德规范与准则。但多年来,我们一直都是在小范围内‘自娱自乐’,只有依靠政府、媒体的大力支持,才能摆脱这种困境。”
中国医师协会胸外科分会副会长支修益教授
支修益教授此话不无道理。2015年5月9-11日,国家食药监管局发现桂林兴达业有限公司,擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,并将非法银杏叶提取物用于银杏叶片生产并销售。此外,非法银杏叶提取物还流入了云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司。其实,改变工艺违法生产银杏叶提取物并非个案,当前银杏叶药品生产中存在的问题可能是系统性风险。
支修益教授认为:“‘银杏叶’风波影响了医药行业的健康发展。同样,医药卫生体制若不给社会及公众更多威信,医患矛盾也将持续现状。”
此外,中华医学会、中国药学会、中国医师协会和中国医院协会的相关领导也参加了此次会议,并认同只有构建彼此间的信任和尊重,使各自的行为规范相互衔接,拥有共同的目标和原则,才能真正保证患者的利益和行业的健康发展。