医疗保健：国务院促进医药产业健康发展的指导意见点评 荐6股
2016-03-14 类别：行业研究 机构：中银国际 研究员：王军
[摘要]
【事件】
3月11日，国务院发布了《促进医药产业健康发展的指导意见》。
《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标：1.到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。2.医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。
《意见》明确了7个方面的重点任务：1.加强技术创新，提高核心竞争能力。
2.加快质量升级，促进绿色安全发展。3.优化产业结构，提升集约发展水平。
4.发展现代物流，构建医药诚信体系。5.紧密衔接医改，营造良好市场环境。
6.深化对外合作，拓展国际发展空间。7.培育新型业态，推动产业智能发展。
【点评】
1.主要目标强仿创，时间紧任务重，行业内强者恒强EvaluatePharm预测2014年-2010年7年时间，将会有2,590亿美元的药品面临专利到期风险，预计这其中有46%的市场份额将会贡献给仿制药，仿制药的市场空间巨大。虽然目前中国制药企业仿制药生产能力强，各种化合物和制剂仿制能力高，但是国内药企普遍创新能力不足，研发投入低。根据《意见》“在5年内要实现医药产业创新能力明显提高，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”，这一目标的实现的确是时间紧任务重。
近日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中“仿制药一致性评价”、《化学药品注册分类改革工作方案》中明确规定“仿制药必须仿原研药品，严格审评审批”，这对企业的研发实力提出了更高的要求，使得研发成本攀升。另一方面，医药行业的招标降价和控费的趋势愈演愈烈。
这使得研发实力弱、缺少优势产品和强大资金支持的中小企业腹背受敌，而能持续加大研发投入、有高标准生产管理体系、资金雄厚的大型企业将会受益，强者恒强。此外，药品上市许可人制度也给研发实力强的企业带来新的发展机会。
2.利好国产医疗器械发展我国医疗设备和器械市场空间巨大，以170亿美元的市场规模位列全球第四，但是绝大多数的市场份额被外企占据，尤其是高端医疗器械领域，本土医疗器械企业难以占据国内市场。造成这种差异的原因归结为政策环境不配套、企业创新能力薄弱、技术投入不足。近年来，国内的医疗器械企业奋起直追，不断加大研发力度，力争缩小与外资企业的差距。
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