丁列明:美国礼来公司的新药“百忧解”于1986 年上市,其专利在1995 年初到期后又获得专利期限的延长。据后来统计显示,该药约有80%的销售额是在专利延长期内获得的,可见专利延长对于企业研发成本的回收具有重要作用。20 世纪80 年代以来,美国新药创制速度明显加快,创新药数量远远领先于其他发达国家,奠定了其医药创新大国的地位。
建议我国充分借鉴国外成功经验,结合我国国情先对国产重大疾病治疗创新药物进行专利期延长试点,适当延长本土创新药的有效专利期,鼓励国内企业创新,再逐步推广至其他治疗领域。在探索建立药品专利期延长制度时加强相关部门间的联动,包括国家食药监总局、专利局、卫计委等,明确分工,避免政策之间的冲突,也要防范实施过程中的真空地带,切实推动国内创新药专利期延长制度的实施。