事件:近期,《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展指导意见》(下文简称《指导意见》)出台。《指导意见》要求“通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求”。
医药行业发展目标清晰明确,追求创新、质量及产业结构优化。《指导意见》要求“到2020年,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,缓解临床短缺用药供应紧张状况;同时要求优化产业组织结构和体制机制;行业主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列”。从《指导意见》的主要任务来看,可大致分为技术创新、产业结构优化、医疗服务、采购及药品审评、国际化等方面。我们认为:该《指导意见》重点体现如何实现行业健康发展。首先是将对行业主营业务收入增速预期降到10%,将依靠“政策红利”拉动的行业收入高增长转变为“有质量”的稳定增长;其次是该《指导意见》中将“创新、质量和产业优化”列为行业健康发展重要因素,推动行业供给侧改革。
加强技术创新,推动重大药物创新及产业化、医疗器械升级、中医药现代化,提高行业国际化水平。1)药物创新主要从两个方面入手,一是自主研发,即加大对靶向明显、作用清晰的药品治疗药物的研发和产业化力度;其次是加大药物仿制力度,重点仿制市场潜力大,临床急需的国外专利到期药品。同时还要求加快新型抗体、蛋白及多肽生物药的研发及产业化。并把宫颈癌疫苗等三大疫苗品种用“积极创制”和“急需品种”来描述,预计该领域政策或有新进展。重点推荐沃森生物(300142)及其他相关标的;2)加快医疗器械升级为传统话题,主要涉及放射、手术、健康监测、体外诊断及高端植入产品等领域。较新的是提出要探索基于中医学理论的医疗器械研发。我们认为国内器械的进口替代可能还需加以时日,或需要具体政策来推动。重点推荐体外诊断龙头迈克生物(300463);3)推进中医药现代化,即从药材种植(养殖)源头的标准制定开始,建立动态监测,形成完整的可追溯体系,以中药材的质量和安全为产业现代化突破口。推动传统名方的二次开发,要求中药产品必须疗效确切,作用机理清晰,同时加大中药注射剂的安全检查、加大民族药系统开发。重点推荐佛慈制药(002644);4)加强国际合作力度。除了优化产品出口结构外,同时鼓励国内优秀企业生产线取得国际认证和产品的海外专利注册;鼓励优势企业开展境外并购和股权投资、创业投资,建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等,重点推荐海思科(002653)。
