药品、医疗器械等产品专业性强,直接关系到老百姓生命财产安全。今年来,衢州市局在抓好企业帮扶工作的同时,将医药企业的监管作为重中之重来抓,根据企业具体生产经营情况进行分类监管。
一是对困难企业重点督查。困难企业往往是产品质量问题多发的高危企业,该局一方面由主要领导带队,开展困难医药企业的重点帮扶,及时协调解决10余家困难药企的突出问题,另一方面,加强企业生产经营行为的监管,教育企业树立质量为上、诚信为先的理念,对部分企业夜班生产、原材料进货价格低等疑点进行排查整顿,对发现问题的企业予以严肃处理,使企业对违法违章行为不愿碰、不敢碰。
二是对一般企业随机抽查。以企业信用信息公示系统为抓手,落实和完善对企业的“双向”抽查检查机制和对医药企业的飞行检查,着重从原料采购库存、入厂检验、投料、物料平衡等情况进行检查,近期重点对相关企业购进、使用明胶空心胶囊的来源、库存胶囊剂药品、明胶空心胶囊进行了抽验检查。
三是对龙头企业智慧监管。在前期对18家骨干企业试点开展“物料流向全覆盖、环节监控全覆盖、员工信息全覆盖”的智慧监管基础上,进一步提高覆盖面,今年将完成150家重点企业的监控系统建设,通过智慧监管提升市场监管工作效能。同时,该局积极配合相关龙头企业,开展打击商标侵权行为、制假售假行为的整治,切实维护企业的合法权益。