谈及上市公司在创新药及创新技术上的竞逐,恒瑞医药研发总监张连山此前接受记者采访时表示:“创新药的黄金时代已来临,国外创新药昂贵的价格使很多人望而却步,中国自主创新的新药只要等效或更好,就会占领市场。”谈及恒瑞医药在创新药方面的发展,张连山表示:“未来十年,恒瑞医药将以仿制药为基础,以创新和国际化为驱动力,逐步成长为具有国际影响力的大制药企业。”
此外,PE/VC界也普遍看好创新药市场。“中国医药产业的未来依赖于创新,国内企业要把握新药研发的机遇。我们把生物药大品种视为未来医药产业的发展方向,而这一领域也将是未来最具有投资价值的。”一名专注医药行业投资的PE机构人士表示。
值得关注的还有,去年以来,包括泰格医药、海普瑞、迪安诊断等多家药企纷纷成立自家的医药投资基金,主要投向创新药投资、培育、研发等领域。
龙头上市药企新药产品可期
恒瑞医药、科伦药业、天士力、仙琚制药、振东制药和奇正藏药等近50家上市公司均有新药在申报临床及上市批件,这些新药品种有望在今年进入审批快车道
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政策环境向好,市场投资趋热。展望2016年,又有哪些上市公司的重磅新药能瓜熟落地或取得新的进展?记者查阅公开资料显示,目前,恒瑞医药、天士力、仙琚制药、振东制药和奇正藏药等近50家上市公司均有新药在申报临床及上市批件。
作为国内抗肿瘤药龙头企业,恒瑞医药的药品研发实力及新品研发进度一直颇受市场瞩目。据公开信息显示,目前公司在审评的1.1类新药主要为SHR7390、SHR6390和SHR1210。其中,SHR1210即用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗项目,该项目因在去年超千万美金有偿许可给美国Incyte公司而进入公众视野,该公司由此获得除中国之外的全球独家临床开发和市场销售权利。据悉,恒瑞医药现已申请了该药品的国内专利和PCT国际专利,并于2014年12月在国内首家提交新药临床申请,目前处于待批临床阶段。
同样,大输液龙头科伦药业所研发的头孢类抗生素的创新品种目前也在食药监总局申报临床。2014年,科伦药业申报注射用头孢妥仑磷酸钠、头孢妥仑钠临床获得受理,申报药品均为1.1类新药。据了解,该品种以“十二五”重大新药创制专项“头孢妥仑酯磷酸钠研制及产业化”的资质获科技部立项,实现公司承担国家科技计划项目上“零的突破”。分析人士指出,科伦药业此次申报的药品为头孢妥仑品类,与目前市场上较多的头孢妥仑匹酯相比,该品种称得上第三代头孢类抗生素的创新品种。
此外,海思科、海正药业、丽珠集团、天士力等多家药企均有多个1.1新药品种目前处于审评阶段待批临床,而新华制药、翰宇药业等药企则手握多个3.1类新药品种,待拿“准生证”。
业内人士预计,随着药审改革加速推进,上述新药品种均有望在今年进入审批快车道。
