“药审与商标专利申请这些已经标准化的审核还不一样，它有些东西还不那么清晰。”一位不愿意透露姓名的业内人士表示，“比如在复审阶段，其他成熟的评审体系应该是不同人去复审，但药审中心的人员本身不多，很多时候复审的与前期评审的人员是一样的，这样很容易就会造成对审评的不认同。当然，如果申请人对审评结果不认同，可以与药审中心进行沟通，必要时提请复审。这个渠道是现成的，每年都会有一些药品通过复审而最终获得批准。”
于明德也向记者表示，如果药审也像其他刑事法律一样细致，有一些“自由”就可以缩小了，所以规定要明晰化、具体化，才能逐步缩小自由裁量权的空间；另一方面，审批环节要更公开、透明化，打破“几个人关着门批药”的现状，才能保证药品审批更加合理公正。插图/吕知晓
