规格：75mg(以C16H16ClNO2S计)
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第6类
批件号：2016L00199
申请人：海南锦瑞制药有限公司
氯吡格雷的活性代谢产物选择性地抑制二磷酸腺苷与其血小板P2Y12受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此抑制血小板聚集。适用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件及急性冠脉综合征的患者。
本品于2013年11月07日申请临床试验研究获得受理（受理号：CYHS1301699琼）。
2、盐酸乐卡地平片
剂型：片剂
规格：10mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第6类
批件号：2016L00230
申请人：海南锦瑞制药有限公司
乐卡地平是新一代的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长，负性肌力作用小等特点。体外研究发现，乐卡地平对血管平滑肌有直接的舒张作用，因而在体内具有较强的降压作用，但对心率和心输出量的影响较小。适用于治疗轻、中度原发性高血压。
本品于2013年12月12日申请临床试验研究获得受理（受理号：CYHS1301975琼）。
3、阿卡波糖咀嚼片
剂型：片剂
规格：50mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品第5类
批件号：2016L00224
申请人：海南锦瑞制药有限公司
阿卡波糖是一种含有C7N结构的假四糖类化合物,具有强烈的α-葡萄糖苷酶抑制活性,可竞争性抑制小肠上皮绒毛膜刷状沿上的胰淀粉酶、蔗糖酶、麦芽糖酶等多种糖苷酶。主要通过竞争性抑制位于小肠的各种α-葡萄糖苷酶，使淀粉类分解为葡萄糖的速度减慢，从而减缓肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖和血糖的波动。适用于Ⅱ型糖尿病。
本品于2014年02月14日申请临床试验研究获得受理（受理号：CXHL1400216琼）。
上述产品获得临床批件后将进行生物等效性试验，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。因此上述产品获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。
三、风险提示
上述临床批件的有效期为3年，逾期未实施，批件自行废止。公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研究，其进度及结果均具有一定的不确定性。
公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司
董事会
2016年01月28日
