2014年,G20工程二期深入实施,面对国内外复杂的经济形势和市场环境,北京生物医药企业依然呈现出增速发展的态势,各项工作取得显著进展,成为北京建设全国科技创新中心的重要支撑力量。
一、新增两个十亿元大品种
强化创新驱动,重点培育创新品种是G20工程二期的工作重点。2014年,新增10亿元大品种2个,包括嘉林药业“阿乐”(阿托伐他汀钙片)、以岭药业参松养心胶囊。至此北京生物医药企业10亿元以上大品种已达8个,5亿元以上大品种由23个增加到25个。此外,以岭药业连花清瘟胶囊突破2亿元,赛升药业赛典突破1亿元。
二、潜力品种为产业发展储备后劲
市科委针对北京生物医药企业启动了《G20工程龙头企业培育》和《G20工程后备企业培育》专项,培育了百泰生物“伊立珠单抗”、四环制药“盐酸依格列汀”等18个潜力品种,形成支撑产业持续发展的重点企业梯度和新技术、新品种梯度。其中民海生物1类新药13价肺炎球菌结合疫苗获得临床批件、智飞绿竹“AC-Hib”疫苗获得药品注册批件及新药证书、康蒂尼药业1.1类新药“吡非尼酮”(艾思瑞)已获批上市、科兴生物1类新药EV71型疫苗将于2015年中旬上市。
三、一批企业国际化行动成效显著
开展国际化行动,实施产业“走出去”战略已成为推动北京生物医药产业高端发展的重要手段。2014年,利德曼生化与英国英格曼(Enigma)公司共同在京建立合资公司,促使利德曼迅速进入分子诊断领域;悦康药业与法国意迪那(Indena)公司签署“中法植物提取物合作开发项目”合作协议,在植物提取物产业化及下游药品、保健品等产品开发方面展开合作;民海生物与芬兰FIT公司共同开展新型肺结核疫苗项目临床研究、生产工艺研究及产业化,此次合作得到了比尔盖茨梅琳达基金会和国际结核疫苗协会的资金支持;诺赛基因联合中科院微生物所和北师大生科院与美国加州大学戴维斯分校Bart Weimer博士实验室就全球“十万食源性病原微生物基因组计划”共同研发达成合作协议;诺思兰德与韩国Pangen株式会社签署合作协议,在治疗用抗体药物的研发和产业化展开合作;百泰药业成功引进古巴分子免疫学中心前列腺癌HER1治疗性疫苗;保诺科技与百奥环球签署合作协议,将在国内开展治疗性单克隆抗体项目临床前和I期临床研究开发合作。
四、一批重大产业基地、国际水平重大项目开工及投产
重点推动拜耳医药保健新工厂、北京四环制药通州产业化基地等6个重大项目建设。其中泰德制药健康产业园、北京四环制药通州产业化基地已投产;天坛生物脊髓灰质炎减毒活疫苗产业化基地、悦康药业集团(四期)化药国际化产业园项目建设进展顺利,预计2015年下半年投产;费森尤斯卡比大兴工厂开工建设;拜耳医药保健北京工厂增资8亿元进行扩建,项目建成后,北京工厂将成为拜耳医药保健全球最大的处方药包装基地。