德州晚报讯 （记者 汤锦瑶 通讯员 魏传东 艾敏）近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），办法将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，将于2015年9月1日起施行。对被检查单位“拒绝、逃避监督检查”等不配合情形，将按照有关规定从重处罚。
据介绍，所谓飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP 飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，国家食品药品监督管理总局对飞行检查的范围、要求、工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定了新的《办法》，共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则。
“实践证明，飞行检查是一种十分有效的检查办法。”食药监管部门负责人表示，其中《办法》规定，“根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。风险因素消除后，应当及时解除相关风险控制措施。飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的食品药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关。”他表示，办法实施后，将有利于提升监管能力，规范行业有序发展，保障药品、医疗器械产品质量，维护公众健康。
此外，对于食品药品监管部门有关工作人员的行为，办法还明确，有泄露飞行检查信息，泄露举报人信息或者被检查单位商业秘密，出具虚假检查报告或者检验报告等情形的，将给予行政处分和纪律处分；涉嫌犯罪的依法移交司法机关处理。
