2.2 有效医疗器械获批领先 截至2018年2月底,石家庄医疗器械企业获批当前注册有效国产医疗器械共计179件(不包含一类医疗器械),其中三类医疗器械2件、二类医疗器械177件。石家庄、廊坊、保定三市医疗器械数量位列省内前三,石家庄以81个批准数量处于领先地位,细分领域中临床检验分析仪器占比最多,达38.3%、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品紧随其后,并且拥有1个三类医疗器“一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器”,适用于卫生部规定的“紫外线照射充氧自血回输的疗法”,与光量子血液治疗机型号GX-Ⅲ型配套使用。
河北省国产药品批准数量分布(不含一类)
数据来源:火石创造(统计截至:2018年11月13日)
河北省国产药品批准数量分布
数据来源:火石创造(统计截至:2018年11月13日)
2.3 创新药申请受理增多 根据CDE受理药品申请统计显示,截至2018年11月13日,石家庄市生物医药企业共申请受理药品3080件,其中化学药品申请受理2548件、中药申请受理405件、生物制品申请受理114件;受理药品中创新药(1类与1.1类新药)共计44个,化学药36个,生物药8个;石药集团科技部重大专项SKLB1028、伊潘立酮、伊马替尼、决奈达隆、头孢卡品酯和盐酸多柔比星脂质体注射液6个品种。
石家庄CDE药品受理数量分布
石家庄生物医药企业药物临床试验分布
3.创新资本
投资机构初步集聚,设置了首支政府医疗基金。截至2018年10月底,石家庄已有9家投向行业为生物医药的投资机构,合计管理资本量达19.8亿元人民币。从机构类型来看,6家为VC机构,3家为PE机构;从资本类型来看,8家为本土投资机构,1家合资投资机构。2017年5月,石家庄高新区设立了总规模50亿元的产业母基金,与盛世景资产管理集团股份有限公司共同设立石家庄首支政府医疗基金——石家庄盛世新药基金,基金总规模10亿元,将以生物制药产业作为重点投资方向,吸引技术、人才等高端要素集聚,吸引重大产业项目落地,精准促进新药落地需求。
4.创新人才
产业领军人才不断积聚。石家庄市依托以岭药业等龙头企业,搭建生物医药院士工作站,截止目前,已建成27家院士工作站,生物医药领域院士工作站在全市占比超过42%。其中,高新区依托藏诺生物、渤海生物等重点企业平台,设立了23个院士工作站、6个“诺贝尔奖工作站和9个博士后创新实验基地,集聚了各类高端人才千余人,为生物医药创新发展提供了强大的智力支撑。
五、产业政策
为了加快培育生物医药产业发展,石家庄市出台了一系列政策措施,涉及产业发展战略、人才、资金、土地等多个方面,尤其在保障产业用地方面给予较大支持。
石家庄重点生物医药产业政策盘点