原标题：山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企
为行业挤出“小散弱”
一支三五个人的飞行检查小组为何让药企老总感到“压力山大”?因为飞行检查把住了药企的“命门”——收证需要企业整顿并重新审核,损失大。而一旦被撤证,至少半年不能生产,招标采购处处受阻,市场份额丢掉了,企业几乎相当于被判“死刑”。
去年,一家中药饮片生产企业因原药材库、成品库面积和配备达不到规定要求,在接受飞行检查后被收证,至今没有再申请认证。“拿不到证就没法生产,相当于停掉了一个低水平的药品生产线。”省食药监局药品生产监管处副处长肖杰说。对于个体企业这可能意味着“灭顶之灾”,但对于药品行业来说这却是一个淘汰落后产能的蜕变。
作为医药大省,山东省医药产业长期以来面临大而不强窘境,医药企业中90%为中小企业,低水平重复和低成本竞争现象突出,监管力量薄弱。食药改革后,基层监管所实有人数平均仅为3.6人,空岗率超过三成,严重制约了监管力量到底到边,企业侥幸心理大。常态化飞行检查有效弥补了常规监管力量不足的短板,通过“找准+重罚”有效震慑和约束了企业行为。
