(原标题:侯金亮:让药品追溯体系成为民众健康“守护神”)
继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后,阿里健康近日正式宣布,决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。(据《法制晚报》)
建设食品药品追溯平台已是大势所趋。互联网技术和大数据的发展,为防止假药提供了最有效的技术手段。阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台无疑顺应了这一发展趋势,对于守护民众的健康具有重要意义。
从很多发达国家的经验来看,建立覆盖生产、流通、消费等全流程的药品追溯体系,是防范非法药品流向市场、危害民众健康的基础性工程。比如,美国在1988年就制定了《处方药营销法案》,要求对药品来源和销售去向实施记录。为了防止记录作假,FDA(美国食品药品监督管理局)又决定采用射频识别技术RFID(Radio Frequency Identification)保证了对药品的生产和流通环节的全过程跟踪;欧盟在2008年开始强制实行发药前监管码信息验证,以实现对药品的安全监管及流向追溯的系统。
眼下,山东疫苗事件、1.7万罐假冒奶粉事件留下的阴影仍未散去。众所周知,我国的信息平台建设还存在很多问题,跟不上发展需求,在追溯体系中发挥的作用非常有限。也正是由于缺乏药品追溯体系的保障,使得药品流通渠道中的体外循环极其普遍,给大量非正规渠道流通的药品,包括大量假劣药品的获利创造了条件。倘若要杜绝此类事件再度发生,建设追溯体系已是势在必行。如果在追溯平台上入驻的企业发生药品安全事件,通过追溯系统的智能监测和数据分析定位药品流向,就可以降低事件对公众和企业造成的危害和损失。
但新追溯开放平台发挥更大的价值,必须是一个大家都能参与进来共建的生态系统:和协会协作,实现行业共同参与、共同管理;让更多的普通人通过手机扫一扫就能了解药品源头信息,获取药品流向的知情权。这就需要监管部门切实履行监管第一责任,在追溯体系建设上要有坚定的决心,并做好顶层设计与标准制定,同时在行政审批、日常监督之中,将其作为硬性的指标,以行政手段确保其执行到位。尤其是,面对一些药店和协会的抵制要有所作为,把更多药品纳入到追溯体系的范围之内。只有当追溯体系的认识问题、责任界定、促进措施得到了落实,市场决定下的第三方参与才更具开放性和竞争力。
我们期待药品追溯生态早日实现,药品追溯体系成为民众健康的“守护神”,将假药和暴利终结在透明的流程里。