胡雪峰:自查核查工作开展之后,大批新药申报主动撤退了,这说明临床数据不严谨已经是比较普遍的事实。过去,企业为了在市场上抢得先机,希望通过各种方式先行在药品审评中心(CDE)排队占位,因为先排队先审评审批,率先上市后就能够在行政上或者市场覆盖上占有优势,这对于一个仿制药的发展是非常重要的。
但是政策法规从来不允许企业造假。随着执法力度的加强,新药研发的环境变得越来越规范,如果企业都踏踏实实按照药品研发科学的规范和流程进行,我相信大家都是欢迎的,尤其对于过去一直兢兢业业做研发的企业,希望不再出现劣币驱逐良币的现象。从投资的角度来看,新药研发行为的规范化,也让投资的风险更低。