截至2019年1月10日，中国证监会受理首发及发行存托凭证企业298家，其中，已过会32家，未过会266家。未过会企业中正常待审企业259家，中止审查企业7家。据笔者统计，首届大发审委自2017年10月17日履职以来已审核IPO企业共296家，其中过会167家，被否91家，暂缓表决16家，取消审核21家，通过率为56.42%。
本周2家过会企业分别来自橡胶和塑料制品业（震安科技，创业板）和汽车制造业（泉峰汽车、主板）。排队天数方面，本周上会的2家企业平均排队天数375天。两家过会企业均用时375天。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年1月7日至1月13日，有7家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中6家拟在纳斯达克上市，1家拟在纽交所上市。
本周有4家医疗健康行业企业向SEC提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等。
注：（1）本周Alector入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2015 Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2017 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
膀胱癌靶向基因疗法公司-- Anchiano Therapeutics
1月7日，一家致力于设计靶向基因疗法，以改善早期膀胱癌的标准治疗的生物技术公司Anchiano Therapeutics 向SEC提交了一份首次公开发行募集资金3500万美元的F-1文件，公司计划在纳斯达克上市，代码为ANCN。
Anchiano Therapeutics Ltd.于2011年9月22日根据以色列公司法在以色列注册成立。他们是一家临床阶段的生物技术公司，致力于设计有针对性的基因治疗，以改善早期膀胱癌的医疗技术。公司主要产品候选药物inodiftagene是一种生物制剂，其设计和配方可以将一种有毒基因传递给膀胱细胞，导致该基因仅在膀胱肿瘤中起作用，从而仅杀死恶性细胞。
（II）
专注于退行性脑部疾病的生物技术公司-- Alector
1月8日，Alector向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1.5亿美元的S-1文件，公司计划在纳斯达克上市，代码为ALEC。
Alector成立于2013年，致力于开发治疗神经退行疾病和癌症的药物，创始团队成员是行业老兵和学术大牛，包括Rinat Neuroscience的董事长&首席科学官Arnon Rosenthal，达特茅斯学院Tillman Gerngross教授，哥伦比亚大学助理教授Asa Abeliovich和Adimab公司首席运营官Errik Anderson。
Alector开发的阿尔茨海默病药物是一种类似肿瘤免疫治疗的作用机制，直接刺激大脑中小神经胶质细胞的扩增和运动。小神经胶质细胞占整个大脑细胞数量的15%左右，是中枢神经系统抵御外界侵袭的第一道防线，同时也负责大脑灰质细胞代谢废物的处理。β-淀粉样蛋白和tau蛋白正好是小神经胶质细胞清除的对象。在Alector的临床前模型中，单纯刺激小神经胶质细胞或者与一些在研抗体药物联用，比如艾伯维的II期在研抗tau抗体ABBV-8E12，可以有效阻止阿尔茨海默病进展。
（III）
医疗保健公司-- Kaleido Biosciences
1月11日，Kaleido Biosciences向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的S-1文件，公司计划在纳斯达克上市，代码为KLDO。
Kaleido Biosciences是一家临床阶段的医疗保健公司，由美国麻省剑桥市的Flagship Pioneering在2015年成立。它致力于发现和开发新型化学品来驱动微生物组器官（microbiome organ）的功能，治疗疾病并改善人类健康。该公司正在推进一系列的微生物代谢疗法（MMTs），疗法涵盖多个治疗领域，包括罕见遗传疾病、代谢疾病、肿瘤学和其他疾病。目前，Kaleido已经有四个项目进入早期临床试验阶段。该公司的产品管线包括两项针对高氨血症的2期临床试验，这是一种以血液中氨过量为特征的代谢疾病。
（IV）
专注于肝脏和代谢疾病的制药公司-- Cirius Therapeutics
1月11日，Cirius Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金8600万美元的S-1文件，公司计划在纳斯达克上市，代码为CSTX。
Cirius Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于治疗肝脏和代谢疾病的创新疗法的开发和商业化。公司的主要候选产品MSDC-0602K是一种新型的，每日一次的口服小分子，用于治疗纤维化的非酒精性脂肪性肝炎或NASH。MSDC-0602K选择性地调节线粒体丙酮酸载体或MPC，其在细胞水平介导营养过剩的影响，营养过剩是NASH和其他代谢紊乱的主要原因。目前正在进行MSDC-0602K的2b期临床试验，已经完全纳入了402名被诊断患有纤维化的NASH的患者。
（三）港股市场
2019年1月7日至1月13日，港交所合计披露6家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），4家拟在港交所主板挂牌交易，另外2家拟在创业板挂牌交易。
本周没有医疗健康行业企业提交IPO申请。
03
全球医疗健康行业并购动态
2019年1月7日至1月13日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共2起，分别是药企礼来80亿美元收购Loxo Oncology, 武田制药正式宣布完成对夏尔的收购，并购事件涉及金额约为80亿美元。
（表4：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等）
