姜辉表示,这次6家医疗机构共同采用国际标准化的评价体系来评价“连生生”到底对男性不育患者有什么帮助,结果发现它在改善精液密度、精子活力等方面,起到了良好的效果,“对不孕不育的治疗效果是不错的。”这项多中心临床研究花费了近两年的时间,他希望研究成果正式发表后,能为我国男性不育诊疗提供一个很好的参考。
戴玉田表示,该研究显示“连生生”对精子密度、精子活力、精子形态的改善具有一定的作用。同时,他还希望以后能进一步深入研究,希望能看到“连生生”是对弱精症的效果好一些还是对少精症的效果更好一些。
张祥生说,对“连生生”的临床研究表明,其有效率还是比较高的,对轻、中度的少、弱精患者疗效更明显一些,以后对轻、中度患者可以首选这种治疗药物。
刘德风认为,对于男性不育的治疗,跟国外相比,我们有中医药的优势。中药的多靶点作用使综合治疗效果较好,众多中成药确实需要多发掘、多验证,对临床指导才更有意义。
北京大学第三医院男科刘德风教授做“连生生”临床研究总结汇报
麦选诚认为,辨证施治很重要,需要找到适合这个药物的患者再进行治疗。比如“连生生”对轻度少弱精患者的疗效比较明显,同时对改善患者疲乏无力、虚弱等症状也有明显的效果。如果患者有明显的适应证,应该坚持使用。对于男性不育患者来说,通过“连生生”治疗提升精子质量和功能,再结合辅助生殖技术,会得到比较良好的效果。
邓春华建议,通过这项研究,特别是在以后大规模使用的过程中,在临床上把“连生生”的亮点挖掘出来,结合现代医学的办法,既能阐明药理机制的亮点,还能找出它不足的点可能在哪里,如果把这些研究清楚,再用于指导临床,就能更科学地选择患者或者指导患者用科学的方法进行治疗,会取得更好的效果。
姜辉强调,此项研究用精子活力、精子密度作为观察指标,采取的是国际通用的研究方法,这也是促进我国中医中药走向现代化、走向国际的一个很好的手段。“这是国际的语言,国际的方法。中成药如果用这样国际的方法去评估,我觉得会更合理一些。”姜辉坦言,这要比现在很多药物说有自己有70%、80%的有效率更加客观真实,更能被国际认可。
治疗男性不育多中心临床研究总结会专家合影
第一排:(从左至右)张祥生、邓春华、姜辉、汪洪峰、戴玉田
第二排:刘德风(左二)、麦选诚(右三)
与竞品共生,“大匠精诚”引领行业发展
中医药治疗男性不育的产品很多,在激烈的市场竞争中,竞品之间往往充满你死我活的拼命厮杀。而“连生生”的生产企业联盛药业董事长汪洪峰却并不这么看,也不打算这么做。他告诉记者,与其希望把对手一个个打死,他更希望与同行们一道,各自精耕于自己的定位,把中医中药治疗男性不育这块市场做得更大。“市场做大了,每个人分的蛋糕自然就多了。”
没有医学大咖们在临床上的观察,也没有学者们通过严谨研究得到的数据,凭借在医药市场拼搏多年的敏锐直觉,汪洪峰意识到,随着环境、饮食、生活方式、生活节奏的改变,我国人群的生殖状况近十年发生了很大变化,男性不育发病率越来越高。他判断,男性不育的这种高发病率趋势在短时间内(未来10~20年)不会有很大的改变。
基于这个判断,汪洪峰认为,几千年来,我国传统医学对不孕不育有广泛的治疗应用和经验总结,在男性不育这一块,可以充分发挥传统中医药的优势。“连生生”生精片是一个非常经典的中成药名方,经过广泛而长时间的临床应用,已经初步证明了它的安全有效。此次用时2年、6家三甲医院、189例使用国际标准进行的临床验证,再一次用西医的理论方法证明了“连生生”的安全性和有效性。他认为这是在做“有意义的事”。他表示,在中医药治疗男性不育方面,总得有人来作为先行者,真正夯实临床证据,相信临床数据和验证方法的科学性,真正服务于患者获益,真正提供安全有效的治疗方案和药物,从而引领行业健康发展。
联盛药业董事长汪洪峰向专家介绍原药材升级后的“连生生”生精片
记者了解到,联盛药业的企业精神是“大匠精诚”,践行大匠精诚就是做“精品”中药,做精品的逻辑是坚守于“精方+精料+精工+精心”。在“连生生”的产品生产过程中,就非常清晰地体现出这种“大匠精诚”精神。
秉承质量源于设计的理念,质量决定于物质基础,在原药材精选严选、内控质量标准提升方面下大工夫。“连生生”是生精片的商品名,全国有5家同名产品,但同名并不意味品质相同。以“大匠精诚”的理念打造优质精品,积极投身于供给侧改革和消费升级,从而引领行业发展是联盛药业的目标和追求。为此,联盛药业不惜成本,重塑定位,打造“连生生”优质精品和品牌。
“‘连生生’成分复杂,在选料上做到‘精料’,即精选上佳的道地药材,好药材跟一般药材的价格常常相差十倍八倍,而‘连生生’中的名贵药材都力求精选国内上好的道地药材,如冬虫夏草来自青海玉树,有效成分检测高于同类;鹿茸精选国家级养殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸作为原料;人参精选长白山原生态下生长15年的林下参。药材好,药才好。中国好药材确实日益减少,采购成本大幅增加,成品药的成本也必然增加许多倍。”汪洪峰介绍说。
汪洪峰董事长告诉记者,质量和疗效是硬道理,这些年联盛药业一直坚持“三不”原则,即不合格的原材料不入库、不投产,不合格的成品不出库。“我们携手国内顶尖的临床科研团队,用国际化的评价标准进一步验证‘连生生’的临床疗效,所有对产品的精益求精和实事求是、遵循科学精神,都是我们对患者在健康获益上的最大敬畏。希望‘连生生’能为广大男性不育的患者和家庭带去更多添丁加口的喜讯。”汪洪峰如是说。
该次历时两年完成的“连生生”治疗男性不育症多中心临床研究,证明连生生长期服用安全,对提升精子数量和活力具有很好的促进作用。据悉,研究成果将公开发表于国内权威的、专业的几家核心统计源期刊。