目前广泛使用的一次性输液器，大多是以聚氯乙烯（PVC）为原料制造的，制造过程中还加了增塑剂（DEHP）。国家食品药品监督管理局2011年4月发布《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》附件8中第（六）条“产品说明书、标签和包装标识”第7项要求：以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容：
（1）明确标示该产品含有DEHP。
（2）警示信息写明以下内容：
①DEHP的相关毒性。
②本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
③新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物。
2012年2月1日，河南省发展与改革委员会、河南省卫生厅规范和新增部分医疗服务项目价格的文件中提出，循环系统药物、抗肿瘤药物、脂溶性药物选用非DEHP输液器，实行单独收费。
据资料统计：我国每年一次性输液器的使用量近60亿支。随着医疗水平及护理管理质量的不断提高，传统输液耗材的潜在问题被逐渐发现。
PVC、DEHP的危害：
聚氯乙烯（PVC）在生产加工成输液器的过程中必须要加入30%~40%的邻苯二甲酸(DEHP），还有一些钙、镁等重金属作为稳定剂。
★PVC对药物的影响
PVC会使药品质量发生变化，是由于能溶出PVC输液器中DEHP的药物和使用聚氧乙烯蓖麻油、乙醇做增溶剂的药物。 如紫杉醇注射液为广谱抗肿瘤药物，是治疗难治性卵巢癌的最有效药物之一，在治疗乳腺癌疾病中占有重要地位。紫杉醇制备过程中用到的聚氧乙烯蓖麻油和乙醇，易使普通输液器中的增塑剂溶解到药物中，造成药液混浊而导致患者发生较严重的不良反应。临床使用的紫杉醇配套输液器绝大部分为PVC输液器，由于DEHP溶出后可直接进入人体，不能保证紫杉醇的用药安全。此外，多西他赛注射液亦为紫杉类药物。环丙沙星、头孢哌酮钠、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳等脂溶性药物的性质对DEHP的溶出也有增强作用。此外PVC对一些醇溶性、脂溶性的药物有一定的吸附性，使医生用药的处方剂量不能全部输到人体内，从而使疗效降低、治疗费用增加。根据实验室数据结果与国内外相关文献报道，PVC材质对一些常用药有较强的吸附性：
★PVC、DEHP的国际禁忌：
欧盟：规定在所有玩具和儿童保健品中禁用DEHP。
美国、加拿大：禁止入口的塑料玩具（如奶嘴、咀嚼环等）中含有DEHP。美国早在2003年，相关卫生管理部门要求采用DEHP增塑的PVC制备的输液器产品须明确标示，以便使用者选择；环境保护部门和一些民间组织呼吁禁止使用PVC输液器。
日本：规定所有合成树脂玩具禁止使用DEHP；建议高危人群的护理产品，要用替代品。
澳大利亚：对适用于3岁及以下儿童的玩具、护理产品以及饮食容器中，应用（DEHP）不能超过1%。
德国、奥地利：政府建议患者，尽量少用或不用DEHP增塑的PVC制作的一次性输注器械，建议使用替代品。
★PVC、DEHP的国内禁忌：
原国家药品监督管理局2000年停止了PVC输液袋的注册。
2005年国家质检总局发布第155号公告：PVC被广泛用于食品、蔬菜外包装，它对人体存在潜在危害。
2006年国家相关部门已明令禁止在超市中销售PVC食品包装膜，禁止从国外引进生产PVC食品包装膜的设备和生产线。
山东新华安得医疗用品有限公司经过多年科研攻关率先研发出TPE输液器，TPE输液器具有不添加增塑剂DEHP，对人体安全无毒；对药物无吸附，保证药物疗效等优势，完全符合国家行业标准和临床使用需求。
TPE输液器采用热塑性弹性体（Thermoplastic Elastomer，TPE）材料制作，该材料具有高弹性、高强度、高回弹性的特性，并且环保无毒安全，触感柔软。
与传统PVC输液器相比，TPE输液器主要有以下特点：
1.不添加增塑剂DEHP，保护患者和医护人员的健康。
2.对药物无吸附，不影响疗效。
3.不添加含金属离子的稳定剂，避免金属离子对患者的危害。
4.处理焚烧使用后不产生能致癌的二 英气体，保护环境。
（责任编辑：廖颖瑶）