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三甲医院临床试验造假 首入药监“黑名单”(2)

发布:2016-01-10 23:09 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 在某疫苗企业市场部工作人员看来,230号文件的实施,可以减少低水平企业及低水平药品的出现,整体上减少医药行业不必要的低水平研发,产业化建设投入,对于现有企业来说,减少了潜在竞争者,让那些一直注重产品质量

  在某疫苗企业市场部工作人员看来,230号文件的实施,可以减少低水平企业及低水平药品的出现,整体上减少医药行业不必要的低水平研发,产业化建设投入,对于现有企业来说,减少了潜在竞争者,让那些一直注重产品质量的优势企业能够不用担心劣药的恶性竞争。“对那些正处于研发阶段的企业来说无疑提出了更高的要求,如果无法达到新的标准,前期投资很可能无法收回;但只要其研发产品质量过硬,则既减少了潜在竞争者,也加快了在研产品的审批速度,节约了研发费用。”

  以加快临床急需等药品的审批为例,宣武医院药理室教授李林指出,目前重复药太多,很多药品是仿制国外的过期药,且数量庞大,而针对一些重大疾病、老人、儿童等群体的很多药物稀缺,提高标准并加快创新药的注册审批,无疑会惠及患者群体,也是在鼓励创新,促进临床科研成果转化。

  “企业要长期生存和成功,一定要服务于社会的需求。”牟骅也对政府将稀缺的审评资源优先用于创新药、稀缺药的注册审批表示赞赏。

  “当公共利益和商业利益起冲突时,这一次政府有心将制度做得更细致和科学。”胡颖廉指出,此次开通了注册审批绿色通道的8大类新药,主要是公共卫生领域和应对重大疾病的创新药,对于科研人员和研发机构而言,无意是一种鼓励创新的举措,能够让企业的研发成果或者市场效应马上显现。

  本版采写/新京报记者 王卡拉