近日,国家食药监局发布通知,要求全国停止生产销售使用酮康唑口服制剂,原因是这种制剂存在严重的肝毒性。昨天,现代快报记者走访了解到,南京医院和药房中,基本上都不出售酮康唑的口服药,而口服胶囊的生产药企之一—南京白敬宇制药有限责任公司,也已经停产这种口服胶囊一年多。
根据国家食药监局公布的消息,目前已经上市销售的酮康唑口服制剂,由生产企业负责召回,召回工作应于2015年7月30日前全部完成。
昨天下午,现代快报记者来到位于新街口的几家药房,询问是否有酮康唑口服制剂出售。“口服的?从来都没有啊。”销售员告诉现代快报记者,只有酮康唑外用软膏,“是用来治疗脚气的。”
这是一种什么药,为什么肝毒性如此强烈,甚至到了要求全国停产召回的地步呢?解放军八一医院药剂科主任周永刚告诉现代快报记者,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。目前,这种口服制剂使用频率并不高。
既然口服的对肝肾功能伤害这么大,外敷会不会通过皮肤吸收进入人体,从而伤害肝肾呢?周永刚表示,如果长期使用,应该仔细咨询医生,并注意定期对肝肾功能的监测。
在国家食药监局公布的酮康唑口服制剂生产企业名单中,有两家位于南京,昨天下午,记者联系上南京白敬宇制药有限责任公司。“我们已经一年多都没有生产销售酮康唑的口服胶囊了。”目前,该企业还生产酮康唑的外用乳膏和洗剂,对于这次口服制剂的“禁令”,对方表示不会对外用药造成影响。