>>>药品临床数据涉假 海南两家药企回应在查原因
针对海南中北联合制药工业股份有限公司(以下简称“海南中北”)申报的氯氮平口腔崩解片注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整的问题，16日当天，记者联系了该公司一相关负责人。该负责人告诉记者，此事其实与生产企业没有关系，而是与药物临床试验机构有关，公司当时委托该医院负责。(据11月17日南海网)
谁都知道，药品是用来治病救人的，药品生产是关乎人命的大事。药物临床试验数据若不真实，将直接影响用药疗效，影响病人生命安全。不管是对临床剂量的使用，还是对副作用的掌控等，都应该有准确详实的临床数据作为支撑，确保全过程准确无误，否则不仅不能治病，甚至会害命。然而，海南中北申报的药品因为临床试验数据造假而被通报后，相关负责人却说此事实际与生产企业没有关系，这种说法让人很是担心。
不可否认，药品临床试验数据造假与临床试验机构有着直接的关系。但是，与临床试验机构有关系，并不能说明与药物生产企业之间就没有关系。相反，笔者认为很有关系。就这条新闻来说，关于中北公司委托的临床试验机构为何造假不得而知，但是药品试验数据造假，不仅可以给药品一个光鲜的“外衣”，而且临床试验早一日完成，企业就可能早一日投入生产，早一日上市获利这却是个确确实实存在的事实。
退一步讲，即使药品生产企业对于临床试验机构造假一事毫无知情，那也是很不应该的错误。既然生产企业已经选择了该临床试验机构，就应该对临床试验机构资质、操作流程有所把控，而不是交由对方后就置之不理，出了问题就以一句“其实没有关系”把责任推卸得一干二净。
药品生产，不同于一般食品的生产，药物临床试验这个过程实在不应该是监管的真空地带。(赵艳生)
