国盛医药张金洋团队简评中美谈判中高度重视的“芬太尼问题”及其影响
【我国的管制】
我国对麻醉药品的监管一直很严格,我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定。麻醉药品原料药生产企业数量控制在1-2家,制剂生产企业控制在1-3家。对原料药厂家、制剂厂家、医院端监管都十分严格(按红方使用)。
【美国的管制】
FDA限制管制类药品只准美国本土企业生产销售(意味着我们国家的公司不具备正规渠道下向国外出口的资质)
【涉及到的我国企业】
芬太尼:制剂批文人福医药、国工有限、恩华三家;原料药批文恩华、人福两家。
瑞芬太尼:制剂批文人福医药、国工有限、恩华三家;原料药国工有限、人福两家。
舒芬太尼:制剂和原料药均只有人福医药。
【对上市公司的影响】
此次美方提出这个问题,打击的重点主要是地下非法加工厂和走私。人福、恩华、国工有限等公司没有芬太尼类产品出口到美国。人福医药已经对此问题发布澄清公告。上市公司各个环节比较透明,触碰红线的概率几乎为零,业务不会受此次事件的任何影响。