山东珅诺基药业有限公司生产车间内,工作人员正在生产药物。
瞄着高端才有竞争力,中海药业以高端制剂和新药研发为支撑,未来将形成一个科工贸一体的具有国际竞争力的现代化医药集团———高端药企打上莱芜标签
“我们的项目是从今年3月份开工建设的,预计9月份就可以投入使用了,你看现在整个工期都是有条不紊地进行着,目前主体都完成了,一楼正在进行空间间隔和部分设备基础安装。”7月6日,山东中海至诚药业有限公司总经理朱科维给记者介绍道。
中海药业项目位于莱芜医药产业园,主要建设新药产业化平台和高端制剂生产线。新药产业化平台主要建设内容为医药技术研发实验室、药品中试平台及一个2000平方米符合欧盟和美国FDA认证要求的OEM车间。目前项目注册手续已办理完成。
新药研发很好理解,可是高端试剂是什么呢?
面对记者的疑问朱科维说:“举个很简单的例子,我们平时生病吃药,很多时候都是一日三次,每次的计量不同,这就是普通的试剂,只能靠人去计算时间,按时间去服药,这对一般的病人来说还不费劲,但对特殊的病人用药就很为难。高端试剂就是通过将药再研发,让药自己控制时间,比如一天24小时,吃上一片药,药进入人体后会自动控制时间,在体内分时释放药性,高端试剂还有一种重要的功能就是靶向治疗,药进入体内后只在特定的区域释放,不会给人体带来其它的负担,比如治疗肝病的药,药进入人体后只在肝脏部位释放,大大提高了药性和安全性。”
高端药品的研发背后需要高端的人才作支撑,目前中海药业有一个以博士、硕士为主的研发团队共计70多人,项目已经完成医药研发投入一亿元,“目前国内在注册的药企大约有5000多家,实际还在生产的也就3000多家,许多企业因为技术含量陆续被市场淘汰,我们是瞄着高端去发展,企业才会有市场竞争力。”朱科维说。
据朱科维介绍,目前企业持有原三类新药临床批件31个,仿制药生物等效性试验批文12个,已报国家食品药品监督管理总局的待批产仿制药24个,今年年底将会取得3个口服制剂和4个注射剂的生产批件。
科技引领带动企业走在了行业的前端,目前中海药业正在研发治疗肝癌的靶向药物,这一新药也会将企业带向又一高位平台。
“未来5年内,企业将在药品上市许可持有人制度基础上,以药品产权、经营权和生产分离的原则,通过建立医药产业基金的模式募集资金5亿元以上,经过科研单位、生产企业和销售经营企业密切配合、战略合作,完成40个以上具有较高市场价值的医药品种开发,力争到2022年再完成30个以上品种向国家食品药品监督管理总局申报注册生产。至2022年企业预计将有25个以上新药品种、60个以上批准文号的生产上市销售,年销售额超过10亿元,将形成一个科工贸一体的具有国际竞争力的现代化医药集团。”朱科维说。
生物医药产业发展思路
短 评
聚力战略新兴产业
生物与医药产业是朝阳产业,对加快转方式调结构,实现科学发展跨越发展具有重要的战略意义。
我市医药产业园作为区域内为数不多的医药产业集聚区,具有明显的资源、区位、政策优势,因此中海药业才会投资建设医药中试平台,承接国内医药企业的需求,促进国内医药新产品的转化。中海药业完成建设后,每年可吸引50家以上的新药研究机构完成百余个新产品的转化,每年平台收入超过1亿元,对医药产业园区的升级和人才的吸引将有巨大的牵引作用。中海药业以高端制剂和新药研发为支撑,抢占未来发展制高点,这也将为进一步提高我市医药产业的知名度,进一步吸引更多优质的项目落户医药产业园。
回顾过去的几年,我市大力实施增量调整战略,一手抓招商引资、资源盘活、整合提升和业态创新,一手抓现有企业转型升级、提质增效、更新改造和培育壮大。以做大做强产业园区为依托,我市按照精细化招商理念,用心研究市场形势、产业需求和招商对象,招商引资力度和时效不断增强,产业园区的规模和水平也逐步迈向高端。数据显示,2016年,全市完成招商引资204.4亿元,占任务指标的102.2%。
当前我市发展正处在重要的战略机遇期,各级要坚持从实际出发,善于分析新情况、研究新问题、把握新规律、学习新经验,善于做好“无中生有”“有中生优”“优中生特”的文章,把资源转变为资本,把特色打造为品牌,把优势转化为胜势,创出符合自身实际的发展路子。
可以预见,在不久的将来,我市各种特色鲜明的现代化产业园区以及由此延伸出的新兴业态,必将成为我市经济发展的强力引擎,带动着全市经济整体实力提升。
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我市医药产业发展介绍
生物医药产业定位和发展目标
我市生物医药产业刚刚起步,正处于“开基立业”的阶段。围绕打造新动能、发展新产业的要求,坚持质量、技术、高端导向,加快项目建设和产业发展,走以精立业、以质取胜的路子。
◆发展定位:
将我市建设成为国家新药及高端医疗器械生产加工基地,主攻原研药、首仿药、新型制剂、高端医疗器械。
◆工作思路:
坚持“创新引领、项目带动、骨干支撑、中西并重”的思路,通过强化创新赢得发展空间,通过项目建设壮大产业实力。
◆工作目标:
争取用3年左右时间,实现营业收入突破200亿元,成为全市重点支柱产业。
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当前企业与项目建设情况
我市生物与医药产业现有重点企业16家,包括1家骨干企业(泰禾生化)和4家成长性企业(耀华医疗器械、康福德实业、珅诺基药业、宏葵生物)。从今年情况看,泰禾生化、耀华医疗、康福德公司等企业保持平稳发展态势。今年一季度,完成销售收入11.7亿元,增长3.5%,实现税金131万元,增长1.7%。
项目情况
珅诺基药业基础设施已经基本完工,生产设备全部安装到位,目前正在推进检测中心装修和污水处理车间的建设。阿克拉定原料药临床试验接近尾声,药品正在审评阶段。宏葵生物有限公司设计年产生化分析仪4000台,生化试剂、胶体金试剂20万盒,目前,办公区、净化车间已经开始施工,计划6月底完成,7月份开始投产,年底前完成销售收入1亿元。禾宝药业项目总投资6.5亿元,设计年产中药组方化妆品500万套,一期工程(截至2018年12月)投资3.5亿元,目前,净化车间施工方案设计已经完成,正在办理企业注册事项,计划7月份投产,年底前可生产化妆品300万套,销售收入1亿元以上。济世药业项目,主要生产国家一类创新药物、高端仿制药和保健食品,项目总投资10亿元,目前,5个车间全部封顶。创微医疗科技产业园项目总投资2.5亿元,主要生产脑血管支架。