去年二季度原料药市场供给紧张的局面得到缓解，今年上半年，部分原料药企业因产品降价导致业绩下滑。其中，天宇股份（300702）预计上半年净利润下降39.68%至55.41%，公司表示主营产品沙坦类原料药受低端市场激烈竞争影响，原料药销售价格较去年同期下降。亿帆医药也表示原料药业务主要产品价格同比上年下降较大，预计上半年净利润下降65%至75%。
此外，广生堂（300436）、海南海药（000566）预计上半年首次出现亏损，创新医疗（002173）、美年健康（002044）、亚太药业（002370）、紫鑫药业（002118）等16家公司预计上半年继续亏损。
对于亏损的原因，广生堂表示，公司营业收入同比基本持平，净利润出现亏损主要系研发费用、销售费用、折旧费用增加所致；海南海药表示亏损系公允价值变动损益同比下降所致。*ST恒康（002219）、宜华健康（000150）、南华生物（000504）等则表示，报告期内财务费用增长，是业绩亏损的主因。
续亏的公司中还包括多家创新药公司，此前百奥泰、神州细胞、三生国健、泽璟制药、前沿生物、艾力斯等在2020年报中预计上半年可能亏损。不过，随着上市后产品销售放量，部分创新药公司未来亏损的局面有望得到改善。
今年6月，泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片获批上市，成为其首个获批上市的产品，日前泽璟制药在在投资者互动平台表示，多纳非尼的市场推广和销售顺利开展中。据艾力斯微信公众号消息，其首个商业化产品——伏美替尼在今年3月获批上市后，实现了终端市场快速覆盖。6月底，艾力斯公告，达成伏美替尼的海外独家授权合作，总交易额最高达8亿美元，2021年将收到本次交易的首付款项4000万美元。
本土创新药企开启全新合作模式
7月14日晚间，信达生物发布公告称，与亚盛医药开展多层面战略合作，以联合商业化第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351，并对CD20抗体达伯华（利妥昔单抗注射液）及CD47抗体IB188（letaplimab）和Bcl-2抑制剂APG-2575合作临床开发。此外，鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力，信达生物将向亚盛医药认购新股份及认股权证。此次战略合作总交易额达到2.45亿美元。
紧随信达生物与亚盛医药之后，又有两家本土创新药公司开启了商业化合作。
7月15日，开拓药业宣布，与复星医药（600196）产业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议，双方相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。根据协议条款，此次商业化合作总交易额达到5.6亿元。
近些年，在国家“创新驱动发展”战略下，中国医药行业发生了质的改变，诞生了一大批优秀的医药创新企业，但本土创新药企业研发基本是靠“单兵突进”，鲜有深度的合作。此次信达生物与亚盛医药的合作是中国本土创新药企之间一次开创性的大规模、全方位、深层次的战略合作，开启了本土创新药企间合作、携手创新的新模式和新思路。未来，随着创新药公司的发展和日益成熟，更多的本土创新药企业有望通过这样的模式开始深入合作、取长补短、实现共赢，从而加速中国创新药的发展。
三款创新药收到注册现场检查通知
在7月9日至7月15日的新发布周期内，我国创新药研发持续稳定推进，来自恒瑞医药、北海康成、合肥医工等的6个创新药项目获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。
同时，多个创新药的研发进展持续向前推进。新发布周期内，盛诺基的阿可拉定软胶囊、恒瑞医药的SHR6390片、华领医药的多扎格列艾汀收到注册现场检查通知，距离获批上市又前进了一步。
临床进展方面，新发布周期内，翰思生物的HX009项目在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动了II期临床，HX009是由翰思生物首创的CD47/PD的双特异性抗体，已在澳洲和中国同时开展I期、II期临床试验；开拓药业的GT20029在美国用于治疗雄激素性脱发及痤疮的新药研究获美国食品药品监督管理局许可，GT20029为全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物，开拓药业预计于2021年7月进行中国I期临床试验的首例受试者给药。
关注同花顺财经（ths518），获取更多机会
责任编辑：fyh
0人
+1
收藏(0)
分享到：
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈
