健康一线(vodjk.com)2月22日讯 据外国媒体报道,瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Alecensa今日获欧盟批准,阿雷替尼胶囊Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。
Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究，alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，和在窝藏ALK融合，扩增，或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物，M4，显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型，包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体，在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中，给予alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命，包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。
此次批准，是基于2个II期临床研究的数据，研究结果表明，既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者，接受Alecensa治疗后，有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小；此外，在这一患者群体中，Alecensa使疾病无进展生存期（PFS）推迟了8.9个月；同时，发生中枢神经系统（CNS）转移的患者，接受Alecensa治疗后，有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。
罗氏全球产品开发负责人及首席医疗官Sandra Horning表示，在全球，每年大约有7.5万人被却确诊为ALK阳性NSCLC。针对当前标准药物的耐药性形成，强调了开发替代治疗产品的必要性。现在Alecensa获得欧盟批准，将为欧洲的ALK阳性NSCLC患者群体提供一种新的、有效的系统治疗方案，包括既往接受Xalkori治疗后发生脑转移的患者群体。
