(原标题:山东鲁越生物等四涉疫苗案药企被撤GSP证书)
昨日,山东食药监局发布公告,山东鲁越生物制品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家食药监总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
截至目前,山东已有的4家涉嫌药品流入非法渠道的药企已全部被撤销GSP证书。
据国家食药监总局此前通报,山东共有4家药企可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位,包括山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东鲁越生物制品有限公司。
3月23日,山东食药监局发布公告,对山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
3月22日,山东食药监局依法撤销了山东兆信生物科技有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。
记者了解到,GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。