医药行业:临床数据核查收严利好CRO行业

　　行业重点新闻:3月28日,CFDA颁布了《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》。由于历史原因,国内仿制药行业鱼龙混杂,竞争激烈,市场集中度不高。目前我国约有5000家药品制剂生产企业,上市药品批文约1 7万个,行业集中度远低于国际水平,供给侧改革势在必行。在此背景下,国

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家先后出台了新版 GMP认证、临床数据核查、化学药品注册分类改革、优先审评审批和仿制药一致性评价等政策,均是为了推动医药行业供应侧改革,提高市场集中度,从而提 高药品质量。自去年开始的医药核查不通过率高达75%,CFDA出台《药物临 床试验数据核查工作程序(暂行)》,预示着临床试验数据核查进入常规化状态。我们认为认为临床数据核查常态化有助于提高药品研发和申报质量,利好研发驱动型企业,并且直接利好CRO行业中的龙头企业。建议关注亚太药业(002370) 和泰格医药( 300347)。

　　重点公告点评:华兰生物公布年报,拟10送6。公司201 5年实现营业收入14.7亿元,同比增长18.4%;扣非后净利润5.07亿元,同比增加13.3%;2015年EPS达到每股1.01元。公司宣布利润分配预案为每10股送6股并派息4元(含税)。我们认为公司投资逻辑清晰,1.投浆量保证业绩增速。从年报披露的数据推测,未来三年公司投浆量有望突破千吨。我们认可公司在血制品行业多年沉淀 的经验,预计随着投浆量的逐年递增,公司在优化产品结构上,会保证毛利率企稳回升保持在64%左右。2.疫苗和单抗业务室未来看点。公司疫苗业务有望在未来打入国际市场。参股的基因工程公司目前申报阿达木、利妥昔、贝伐、曲妥珠单抗4类单抗,均为国际主流单抗产品。疫苗业务和单抗业务有望在未来成 为公司另一个业绩驱动因子,增加公司估值弹性。

　　医疗板块一周行情回顾:上周(3月28日一4月1日),受累于中小创下跌,医药生物板块仅保持微涨0.41%,其中子板块化学制药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨1.16%、0.83%、-0.47%、1.32%、一1.85% 及一1.1 8%。

　　投资建议:我们重点推荐血制品龙头-华兰生物( 002007),我们预测公司2016-2018年每股收益分别为1.26、1.66和2.05元,对应PE分别为34.8、26.5和21.5倍。考虑对标公司估值和血制品行业前景,给予买入一A建议,目标价为63元,相当于16年50倍的动态市盈率。建议关注CRO龙头亚太药业 ( 002370)和泰格医药(300347)。

　　风险提示:竞争加剧、政策不达预期

　　作者：华金证券来源全景网发布时间：)

stock.sohu.com false 全景网 report 2239 行业重点新闻:3月28日,CFDA颁布了《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》。由于历史原因,国内仿制药行业鱼龙混杂,竞争激烈,市场集中度不高。目前我国约有5