健康一线（vodjk.com）9月12日讯 近日，天药股份(600488)公司公告称：收到国家食品药品监督管理总局核准签发的布地奈德《药品注册批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
布地奈德是一种糖皮质激素类药物，局部应用后可与机体内的特异性糖皮质激素受体结合，发挥抗炎、抗过敏的作用，布地奈德相较于同类的糖皮质激素，受体亲和力和特异性选择性增加，其局部抗炎作用增强，在作用部位疗效维持时间更长。同时，由于其肝脏首过代谢作用较大，可迅速被消除，全身不良反应更小。
由于布地奈德在药理、药代方面的优势，已在临床上被广泛应用，且呈上升趋势。目前，布地奈德主要以气雾剂、粉雾剂和鼻喷雾剂用于治疗呼吸道炎症，尤其是对支气管哮喘的治疗，已然成为了该疾病治疗的黄金标准。此外，布地奈德还可用于克罗恩病的治疗，并因其局部抗炎作用强和生物利用度低而得到认可，具有很好的应用前景。
布地奈德的原料药和多种制剂已在欧美多个国家上市；该品种也是国家“九五”规划和“十五”期间推荐开发的产品。布地奈德主要以气雾剂、粉雾剂和鼻喷雾剂应用于肺部给药系统治疗呼吸道炎症。美国调研机构BBC发布预告称，全球肺部给药系统将在2013年至2018年保持6.2%的年度复合增长率。其中布地奈德气雾剂和粉雾剂在2011年至2015年在国外市场的销售额总计达11301万美元，而2015年全年在国外市场的销售额达2818万美元。布地奈德气雾剂和粉雾剂在国内市场同样表现良好，其2011年至2015年在国内市场的销售额总计达71216万人民币，而2015年全年在国内市场的销售额达24127万人民币。布地奈德还可制备成肠溶胶囊用于克罗恩病的治疗。该病病程缓慢且发病率逐年升高。布地奈德肠溶胶囊对克罗恩病的有效率达到70%。而目前国内市场还没有此类产品上市，未来市场前景广阔。
关于天药股份公司
天津天药药业股份有限公司是天津市一家全部通过国家GMP认证的原料药生产单位,是亚洲的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地.公司主要生产皮质激素类原料药、心脑血管原料药,镇痛原料药及制剂药物共40多个品种,其中多种产品通过了美国FDA认证和欧洲药典委员会认证,成为了美国辉瑞等大型跨国公司的合格供应商.公司主导产品地塞米松(皮质激素类药物)系列工艺技术和产品质量达到国际先进水平,利用低成本和服务优势,占领了地塞米松的亚洲市场,并打开了欧美市场。
