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全省清查问题疫苗 深圳疫苗企业暂未发现问题

发布:2016-03-23 19:14 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 全省清查问题疫苗 深圳疫苗企业暂未发现问题,深圳食药监局介绍,疫苗生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,疫苗批发企业和经营使用单位必须严

在中山市东区防保所,市民带孩子接种疫苗。南都记者 叶志文 摄

在中山市东区防保所,市民带孩子接种疫苗。南都记者 叶志文 摄

  昨日,广东省食药监局对省内疫苗生产企业、具疫苗经营资质的药品流通企业和相关疾控单位进行集体约谈,要求立即开展自查,重点查清近几年来是否与山东省局公告线索的涉嫌人员有业务往来,有否从非法渠道购进疫苗或向个人销售疫苗等情况。对瞒报或漏报的,一经发现,依法从严查处。

  “山东问题疫苗”事件曝光的上下线名单中,有来自深圳的涉案人员。昨日,深圳食药监局再度回应,被曝的一名上线人员已被控制,深圳疫苗企业暂未发现问题。

  全省疫苗企业已开展清查

  昨日上午10时,省食药监局对省内全部3家疫苗生产企业、37家具有疫苗经营资质的药品流通企业和相关疾控单位进行集体约谈,要求各单位立即开展自查,重点查清近几年来是否与山东省局公告线索的涉嫌人员有业务往来,有否从非法渠道购进疫苗或向个人销售疫苗,是否存在疫苗购销票、账、货、款以及运输凭证不一致的情况,并要求各单位将自查情况报告所在地市食品药品监管部门。对瞒报或漏报的,一经发现,依法从严查处。

  昨日上午,省食药监局成立了以主要负责同志挂帅、分管副局长和稽查局长为副组长的专项工作组,组织全省食品药品监管系统开展非法经营疫苗有关情况调查处置工作。

  昨日中午,省食药监局向省公安厅治安局通报了相关案件线索,请公安机关协助对山东省公告庞某等非法经营疫苗案有关线索中涉及广东省的3名涉案嫌疑人展开调查,尽快核实身份,抓紧查明本省是否存在疫苗非法购销及相关具体情况。

  昨日下午,省食药监局向全省各地市食品药品监管部门发出通知,要求各地各单位督促辖区内疫苗生产、经营企业开展全覆盖自查;组织对辖区内疫苗生产、经营企业开展全覆盖的监督检查;对辖区内疾病预防控制机构和接种单位开展监督检查。

  在监督检查过程中如发现质量或渠道可疑的疫苗,应当场查封,立即立案调查,并通报同级卫生计生部门。

  全省食品药品监管系统将高度重视本次专项工作,边查、边整、边完善,有查实的具体情况将及时向社会公布。

  就“河源男孩打疫苗后身亡”一事,省卫计委昨日回应:河源事件中的疫苗是一类疫苗,而山东流出的问题疫苗是属于二类疫苗,此事件与山东问题疫苗无关,目前原因尚在调查中。

  深圳疫苗企业暂未发现问题

  深圳食药监局介绍,疫苗生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,疫苗批发企业和经营使用单位必须严格按照《药品经营质量管理规范》组织经营和使用。

  “疫苗产品历来都是食品药品监管部门的重点监管品种。”深圳食药监局相关负责人介绍,疫苗生产出厂需要严格执行生物制品批签发制度,每批次产品均需经过中国食品药品检定研究院检验合格并发放批签发合格证方可上市。对于疫苗的流通经营,监管部门每年现场监督检查两次以上,100%覆盖疫苗批发企业。近年来深圳市查处的药品案件中没有涉及疫苗产品的。

  据介绍,深圳具有疫苗经营资质的药品经营企业有两家。2015年,深圳食药监局对这两家企业的日常监督检查均在3次以上,日常监督检查中没有发现存在违法经营的情况。3月21日,辖区食品药品监管部门已经对该两家企业进行现场监督检查,目前没有发现存在违法违规的情况。

  据深圳疾控中心发布信息,目前,深圳市预防接种门诊使用的疫苗都是由广东省统一招标采购,深圳疾控中心作为全市预防接种疫苗的唯一入口,采购及下发各种疫苗。根据深圳卫生部门的相关规定,深圳预防接种门诊可以接种疫苗,预防接种门诊的名单可以登录深圳市疾控中心网页进行查询。

  从国家总局与山东省局公布的案件线索显示,涉及深圳的有一个上线联系人,食品药品稽查部门已在公布当日即将此线索通报给公安部门,展开调查。

  根据最新情况,目前公安部门已经将此人控制,将做进一步调查。

  统筹:南都记者 黄怡 柴华

  采写:南都记者 米燕 霍瑶 陈燕 郭继江