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华润双鹤药业股份有限公司关于通过新版GMP认证的公告

发布:2016-03-22 09:31 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 华润双鹤药业股份有限公司关于通过新版GMP认证的公告,

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2016-016

华润双鹤药业股份有限公司

关于通过新版GMP认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市食品药品监督管理总局(以下简称“北京食药监局”)颁发的原料药(聚甲酚磺醛、羟乙基淀粉(200/0.5)、匹伐他汀钙、盐酸洛贝林)《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP认证相关信息

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司

地址:北京市朝阳区双桥东路2号

证书编号:BJ20160210

认证范围:原料药(聚甲酚磺醛、羟乙基淀粉(200/0.5)、匹伐他汀钙、盐酸洛贝林)

有效期至:2021年02月16日

上述认证项目为原厂地取得新版GMP证书,该品种为与其他产品共车间生产(制剂产品按生产线通过GMP认证,而原料药按单品通过GMP认证)。认证项目累计投入费用:178.165万元。

二、生产车间、计划生产品种及设计产能

三、主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经国家食品药品监督管理总局官网等网站查询获得;

注2:原料药是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获得新版GMP证书将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董事会

2016年2月26日

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2016-017

华润双鹤药业股份有限公司

关于变更财务顾问主办人的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2015年,中信证券股份有限公司(简称“中信证券”)接受华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)的委托,指派黄江宁、马义林作为公司发行股份并支付现金购买资产暨关联交易事项(以下简称“重大资产重组项目”)的财务顾问主办人,由其负责履行项目财务顾问职责。截至目前,公司重大资产重组项目已顺利实现资产交割和新增股份上市,正在持续督导期中。

近日,公司接到中信证券关于变更财务顾问主办人的通知,原财务顾问主办人马义林因工作变动无法继续作为公司重大资产重组项目的财务顾问主办人履行相应职责。为了切实做好持续督导工作,根据相关规定,中信证券委派郭卓然接替马义林担任公司重大资产重组项目的财务顾问主办人。

本次变更后,公司重大资产重组项目的财务顾问主办人为黄江宁和郭卓然。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2016年2月26日

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