19日，位于圣地亚哥的Conatus公司宣布，其与诺华制药就公司资产-口服first-in-class泛半胱天冬酶抑制剂emricasan的开发和商业化达成了一项排他性的选择、合作及许可协议。根据与诺华协议的条款，诺华将会支付给Conatus公司5000万美元的预付金，并将在获得emricasan优先许可权后另支付700万美元款项。同时，诺华将以可转换本票的形式向Conatus投资1500万美元。
根据协议：当Emricasan分别达到后面的临床开发、提交上市申请及产品商业化节点时，Conatus可以得到来自诺华方面更加丰厚的里程碑款项。同时Conatus还会获得Emricasan作为单药销售额两位数的提成以及作为复方药物销售的一至两位数的销售提成。Conatus同样可以选择未来在美国市场通过费用分摊、收入分摊的方式代替收取美国及美国外销售的提成。Conatus同样拥有开发其他泛半胱天冬酶抑制剂的权力。
另外，在行使许可协议后，诺华需要支付一半的Emricasan临床IIb试验的费用，包括计划中的名为ENCORE-LF的用于代偿性非酒精性脂肪肝炎及肝硬化的临床试验，该试验是按照审评部门的建议设计为临床2b试验，而不是2b/3期试验。临床2b试验的研发费用同样包括进行中的非代偿性非酒精性脂肪肝炎及肝硬化的ENCORE-PH试验、HCV肝脏移植后纤维化/肝硬化的POLT-HCV-SVR试验以及非酒精性脂肪肝炎纤维化的ENCORE-NF试验的研发成本。诺华还要全权负责Emricasan及复方药物临床三期试验的开发事宜。
Conatus公司共同创始人、总裁兼CEO Steven J. Mento博士称，诺华是与Conatus共同开发慢性肝疾病药物理想的合作者，这次合作将使Conatus更加着重于emricasan在代偿性和非代偿性NASH肝硬化患者中的研究工作，并为同步进行emricasan联合诺华公司自有资产-FXR（法尼酯X受体）激动剂的复方药物的研究工作奠定了基础。这些具有极大肝病治疗潜力的药物将会给Conatus公司进入慢性肝疾病这一临床需求远未满足的市场提供最好的机会。
Steven J. Mento博士同时声称：对于Conatus而言，近期内资本的注入以及临床IIb期试验开发费用的共同分担将可以支撑公司运作直到2019年。另外，由于诺华承诺负担emricasan单药及emricasan复方药物的临床3期试验的费用，所以已经具备了emricasan作为单药治疗NASH肝硬化或者作为单药及复方治疗NASH纤维化后期开发的资源。拥有美国市场共同商业开发的选择权，可以让Conatus在未来更有灵活性，可以使Conatus保有继续独立开发其它化合物并拥有属于公司自己的产品线组合的能力，从而为我们的股东创造长期价值。
原标题:Novartis与Conatus就NASH药物达成共同开发协议
