前FBI成员帮 跨国药企打假
王蔚佳
[来自世界卫生组织估算的数据显示，全球有10%的药物有可能是假药，而在一些发展中国家，这个数字甚至达到了33%之多；造假的规模十分庞大，每年全球假药的销售额估计多达750亿～2000亿美元。]
[这项包括美国的辉瑞、强生、安进(Amgen)、礼来和默沙东，英国的阿斯利康和葛兰素史克，瑞士的罗氏和诺华，以及法国的赛诺菲等29家制药公司与国际刑警组织达成的合作，在3年时间内陆续向国际刑警组织提供45亿欧元资金和其他支持，以遏制假冒品牌药和仿制药的供应。]
对跨国制药公司而言，打假正成为一件大事。
“为了在内部建立起可持续的网络以有效应对所有打假挑战，礼来成立了全球打假部门。”美国礼来制药中国区相关人士向《第一财经日报》记者透露，“不仅如此，礼来与全球机构和组织协同打假，例如世界卫生组织、世界贸易组织、药物安全研究所（PSI）等，采取的措施包括分享关于犯罪活动、制假调查和打假策略等的信息。”
作为全球最知名的新药研发型跨国制药公司，1918年就将海外代表处设在上海的礼来与中国渊源深厚，诸如治疗抑郁症的“百忧解”等一系列中枢神经、肿瘤、内分泌等药物已经占领中国很大的市场份额。
但礼来一直难以摆脱假药的侵扰。世界各地都有假冒礼来生产的产品，包括在男性健康、糖尿病、肿瘤、心血管疾病和新陈代谢等方面。
“2013年，新陈代谢类药物是报告造假事件中增加最快的类别；其次为抗感染和呼吸道类药物；而激素、中枢神经系统和心血管类假药也呈上升趋势。”礼来提供给本报的资料显示。
礼来的遭遇并非个案，实际上，所有跨国制药企业都不同程度地遭受到假药的威胁。
来自世界卫生组织估算的数据显示，全球有10%的药物有可能是假药，而在一些发展中国家，这个数字甚至达到了33%之多；造假的规模十分庞大，每年全球假药的销售额估计多达750亿～2000亿美元。
技术升级是最先被想到用来应对假药的方式，2015年，由于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的药物洛赛克频繁被仿冒，英国制药公司阿斯利康宣布将对其生产的耐信片、洛赛克针以及即将上市的耐信针和本地分包装易瑞沙这4种药品采用全新产品安全数码防伪技术，即防揭防伪封口签和防伪编码技术，仅这一项投入就达到人民币800万元。
“如果用1000美元制造假钞的利润是3000美元，制造假冒电子产品的利润是10万美元，而制造假药的利润是50万美元。我不确认这些数据是如何调查而来的，但是通过这些数据说明制造假药的利润高过一般的造假行业。”全球最大制药公司美国辉瑞公司副总裁兼首席安全官JohnP.Clark（约翰·克拉克）此前在接受媒体采访时表示，能够确定的一点是假药销售增长率是非常快的。
克拉克带领着一支“豪华”的打假团队低调神秘地服务于辉瑞——这些来自前FBI（美国联邦调查局）、国土安全部、国家司法部、国家海关和缉毒特工部门的干练执法官员组成了辉瑞的“全球企业安全部”，每年支配上百万美元的打假经费。
但打击假药并不像想象中简单。事实上，现阶段辉瑞已经发现有21个假冒药品在50多个国家和地区进入了合法的销售渠道，而且被仿冒的品种也开始多样化——来自辉瑞的信息显示，以前80%、90%的假冒辉瑞的药是万艾可，2010年万艾可的假冒率降低到57%，一些新的心血管、肿瘤治疗药物正在被越来越多假冒。
而国际假药商也开始变得越来越难以对付。
“我们发现世界各地都有假药，可以说每一个药物类别和每一个地区都出现了假药，甚至是发达国家都未能幸免。在2011年，欧盟扣押的近四分之一的假货都是假药，制假网络遍布全球。我们甚至发现，造假者有时会在一个国家生产，在多个国家‘倒手’多次，最终出售给另一个国家的消费者，隐蔽性非常强。”美国礼来制药中国区对《第一财经日报》表示。
面对复杂的现状，更系统性的协作被提上日程。
礼来因此制定了全方位的打假策略，包括：实施追踪追溯法规、设立全球打假部门、加强礼来与全球机构的协调、与国际监管机构合作，例如英国药物与医疗监管局(MHRA)和美国食品和药物管理局、制定严格的批发商分销协议、监控互联网非法销售假药的情况、起诉造假者和其他非法经营者等方式。
截至今年为期三年遏制的“药物犯罪计划”合作已经进入收尾期，这项包括美国的辉瑞、强生、安进(Amgen)、礼来和默沙东，英国的阿斯利康和葛兰素史克，瑞士的罗氏和诺华，以及法国的赛诺菲等29家制药公司与国际刑警组织达成的合作，在3年时间内陆续向国际刑警组织提供45亿欧元资金和其他支持，以遏制假冒品牌药和仿制药的供应，以及识别和摧毁贩售假药的有组织犯罪团伙。
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