荣昌生物医药园全景图
细胞培养车间
专注做试验
胶东在线3月17日讯(记者 侯嘉伟 李婷婷)崭新的园区,忙碌的身影,丰硕的成果……时隔一年,当记者再次踏上这块创业的热土时,被园区加快转型带来的良好发展势头所折服。
2015年3月18日,烟台制药行业的闪光时刻在这一天定格。当天,烟台荣昌生物医药园区拉开华丽序幕,烟台荣昌制药股份有限公司、烟台荣昌生物工程有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司和同济大学烟台研究院四个单位落户园区。
转眼间,园区启用一年整。在这一年里,园区诞生了我国首个进入人体试验的“ADC”类抗肿瘤药物,填补我国自主创制“ADC”药物的空白;迈百瑞接到国内外订单近亿元;荣昌制药主营业务取得了20%以上的增长;新厂区顺利通过GMP认证……
中成药与生物药并驾齐驱图发展
谈及产品转型,在国内中成药行业中,荣昌制药成为最早尝试从中成药转为生物新药研发制造的企业。
“贴肚脐,治痔疮”,自1993年肛泰上市以来,这句家喻户晓的广告语,见证着荣昌制药20多年研制中成药的发展历程。然而,就在肛泰红遍大江南北之时,荣昌制药却毅然开始探索生物制药领域。原来,中成药虽然在国内畅销,但在国际市场却不被认可,要想叩开国际市场的大门,产品需要转型,需要在生物新药上下功夫。
打定主意,荣昌制药在做大做强肛泰、甜梦等中成药市场的同时,开始了长达19年的创制生物新药艰辛之路。
1998年,荣昌制药与留美博士团队合作开始研发抗肿瘤一类生物新药“恩度”,历经8年攻关获批上市,成为我国第一个血管抑制剂类抗肿瘤新药;2008年,荣昌制药又与房健民教授合作创办“烟台荣昌生物工程有限公司”,开展了一系列生物创新药物的研发创制。其中,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的国家生物创新药物-泰爱现已进入临床二、三期,我国首个进入人体试验的“ADC”药物-RC48也已开始了临床研究,它们预计2018年后相继上市。此外,针对胃癌、肺癌、淋巴癌等恶性肿瘤的多个生物创新药物正处于临床前研究阶段,抗癌药物研发能力达国际先进水平。在国内药企做仿制药、国外生物药唱主角的今天,园区内企业另辟蹊径,转型做自主研发生物新药,成为挺起我国生物药自主研发的“脊梁”。
产业转型“三级跳”
在迈百瑞的三楼实验室里,工作人员小张正在目不转睛地盯着电脑上不断跳出的数据,依次来记录机器的运转情况。“由于客户要订单比较着急,我们周末经常加班加点,2016年刚开始,工作日程已经排得满满当当。”小张说。原来,搬到新园区一年时间里,迈百瑞已经接到来自国内外近亿元的订单,员工加班加点已成为常态。
在国内经济表现不佳的情况下,迈百瑞订单爆棚,并非偶然。2013年,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立,成为亚洲最大的生物医药CRO、CMO公司,引进世界最顶尖的生物仪器设备,为国内外客户提供新药研发和生产代工服务。“迈百瑞具有从基因克隆、细胞库建立、培养基的研制和规模化生产、药物偶联、小试表达、新药注册设计、临床实验试剂、中试放大直到GMP规模化生产的‘一站式’新药开发生产的能力,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。”烟台迈百瑞国际生物医药有限公司常务副总裁梁其斌如是说,“国内外生物医药企业只需要下一张订单,剩下的巨大工程全由迈百瑞搞定。”
迈百瑞,仅是园区产业模式转型升级的一个环节。
如今,园区从研制传统中成药“一条腿”拼市场延伸为生物新药研发和生产、代研发和代生产的“三轮驱动”的发展模式,这一年里,区内企业实现了产业转型的“三级跳”。在我国制药企业发展相对国外滞后的情况下,区内企业的含金量不断提升,世界最先进生物制药技术在这里实现“同步直播”。
产学研“磁石效应”吸住高端人才
企业要转型,用人机制更要转型。
房健民教授,加拿大戴豪斯大学博士学位,美国哈佛大学医学院博士后,国家“千人计划”特聘专家,山东省“泰山学者”特聘专家;黄长江博士,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后,山东省“泰山学者”特聘专家……在荣昌生物医药园区展厅内,一个个业内响当当的科学家介绍映入眼帘,如此高含金量的人才库,让区内企业转型升级底气十足。
海归博士扎堆来到园区,得益于园区优厚的人才培育土壤。“我们采取‘资本+人才+技术’的合作模式成立合资公司,技术和管理专家以知识产权入股,并被聘为总经理、首席科学家、常务副总裁、高级副总裁等重要职务,成功吸引并留住了一批国际国内高端人才。”烟台荣昌制药股份有限公司董事长王威东说。在海归们的带动下,园区内部还培养出一批“接地气”的“土”博士,通过这种“外引内养”的方式,真正实现了以园区为平台,筑起海内外人才聚拢的高地,这为园区的产业转型、产品转型提供了源源不断的动力。
博士们不仅担当产业转型带头人,还通过产学研结合的方式,埋下身子当起了“园丁”。2012年,同济大学、烟台开发区管委会、荣昌制药以荣昌生物为载体共建了“生物新药创制联合平台及开发基地”,跻身“国家创新药物孵化基地”,2013年成为国家“博士后科研工作站”。同时,同济大学成立了烟台研究院,建立培植国内生物制药领域人才的“摇篮”,如今,园区建成了一支200余人的科研队伍,以此为基础,为国内的生物制药行业孵化更多真抓实干的人才。
营销“内外兼备”布局国际
酒香也怕巷子深。好技术、好产品,还需要好的营销队伍,才能赢得更广阔的市场。
中成药市场方面,像肛泰、甜梦等中成药品经过多年的积淀,已经在商业、OTC、医疗等专业线建立起了一张覆盖全国的营销网络。