记者从国家食药监总局官网获悉，食药监总局最新发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，对儿科用药安全进一步加强，还首次开通10种儿童药审批的“绿色通道”，而今年可能进行的国家基本药物目录大调整，儿童用药增补呼声甚高。
在行业观察人士看来，二孩潮来袭大背景下，“冷灶”儿童药很快便会烧热。据悉，成人药复合年增长率为9.3%，儿童药则超过12%，2016年或达到15%，未来有望成为千亿元市场级别的蓝海。
据悉， 目前A股上市药企中，单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业，其余有数十家药企同时涉及成人药和儿童药。据了解，目前药业的热毒宁在手足口病治疗中应用广泛;葵花药业拥有70个儿科药批准文号;主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业也宣布进入儿童大健康领域。
“投资者应谨慎挑选，儿童药对安全有效性的倚重比成人药有过之而无不及，一旦诞出‘黑天鹅’，将对企业股价造成沉重打击。”观察人士表示。
