新华社北京3月11日电(记者刘伟 鲍晓菁仇逸)中国多发性硬化症患者正面临着无药可用的风险,这是因为拜耳公司旗下药物“倍泰龙”退出了中国市场。全国人大代表刘连昌得知这一消息后忧心忡忡。
今年两会期间,多名全国人大代表和政协委员提出,国内缺乏进口专利药品的替代品,导致部分进口专利药品不仅价格高,而且其一旦退出中国市场,患者的健康和生命就会受到严重威胁。
“这种‘药物依赖’的局面十分危险,我们不能被跨国药企卡住脖子。”刘连昌说。
断供的“救命药”
21岁的一天里,毛毛突然发现自己走不了路了。经过半个多月的检查、治疗,他被确诊为多发性硬化症。
这种“死不了的癌症”,患者多为青壮年,是一种神经系统的罕见病,严重时会造成突然失明、瘫痪、智力障碍,康复后也有复发的可能。保守估计,中国罹患多发性硬化症的患者不低于1.9万人。
2016年3月1日,就在全国两会开幕前几日,毛毛和她的病友群迎来了关乎生命的严峻挑战——跨国药企巨头拜耳公司正式停止对中国多发性硬化症患者的援助,退出中国市场。
这不是“救命药”断供的第一次。
同样是拜耳,在2015年6月29日就宣布其生产的治疗肺动脉高压的药物“万他维”将逐步退出中国市场,3万患者面临断药困局。
2015年12月10日,一封由1400余名患者、医生、人大代表等联名签署的公开信,发送到拜耳医药保健有限公司总部,请求留下“万他维”。美国肺动脉高压协会也发出书信声援。
这封信指出,在美国并未出现“万他维”退市的情况,中国患者对其在中国市场的退出行为感到难以接受,并尖锐提问:难道中国患者的生命比不上美国患者的生命吗?
难以负担的高价
“万维他”断供之后,其替代药品瑞莫杜林价格高达9900元一支,这让很多患者绝望。其实按照正常的市场售价与使用剂量计算,“万维他”30天的药量价格也需要近5万元。
2008年,拜耳公司与中华慈善总会合作实施“买一送四”的慈善援助。到2013年,赠药比例又上升到“买一送八”。这样一来,费用降到了5500元/30天。
根据中华慈善总会官网数据,国内目前肺动脉高压患者1200万人,然而能够享受慈善援助价格的患者并不多,大部分患者没有经济能力承担。
就拿毛毛用的倍泰龙来说,如果完全自费,每年的费用是15万元,即便是获得了拜耳公司与中国慈善总会合作的捐赠援助,毛毛每年需要自付的药费仍达5万多元。
中国慈善总会官网显示:自2012年4月至2015年12月,倍泰龙项目累计援助患者933人。“很多人都没有钱来长期用药,只能是在急性发作期前往医院,使用激素治疗。但效果一次比一次差,很多人难逃瘫痪的命运。”毛毛说。
上述治疗罕见病的专利药品价格高昂,远超当前经济水平下中国民众和医保的承受能力,因此在国内销量有限。一旦退出中国市场,患者只能从境外代购或者冒着买到假药的风险从药品黑市上买。
一些应用广泛的专利药品售价同样让人望而却步。替诺福韦酯是一种可以治疗艾滋病和乙肝的特效药,乙肝治疗自费价格约230美元/月。
“我国共有2800万慢性乙肝患者,大部分人难以承受这一价格。”全国政协委员、国家疾控中心主任王宇告诉记者,由于用不起药,目前乙肝治疗形势严峻。
国药当自强
“艾滋病、肝炎等重大疾病的抗病毒治疗药品大多由跨国药企研发,受专利保护,价格昂贵。我们不能就这么被动。”王宇说,现在泰国、巴西等国家就驳回了替诺福韦酯的专利注册,制定国内厂家生产,大幅降低价格。
全国政协委员、中科院上海药物研究所所长蒋华良长期关注这一问题。今年两会,他就提出完善中国仿制药品的提案。
“现行医保报销制度也不利于国产优质仿制药替代原研高价药。”蒋华良说。国家医保报销目录自2009年以来始终没有调整,使得近几年来获批上市的优质仿制药无法进入目录,无法及时替代原研药。而一些省级医保目录却只纳入了原研药,没有国内仿制药。
医保采用同比例报销方式,实质上在鼓励医院、患者使用高价进口原研药,给患者和医保带来沉重的费用负担的同时,也在一定程度上阻碍了中国仿制药、国内原研药产业的发展。
中国国家卫生计生委已经关注到了这一问题,在8日卫计委召开的新闻发布会上,卫计委主任李斌说:“医疗、医药、医保一定要三医联动,开展国家谈判。”
目前,卫计委选择了5个品种的重大疾病治疗的药物,与国际药商谈判,谈判后的价格比之前下降50%以上。
卫计委副主任马晓伟说,在进行谈判降价的同时,卫计委也注意在国内对仿制药的研发、国产化,同时对仿制药进行效果的一次性评价,我们也在考虑对一些特殊药品进行开放绿色通道,实行快速进口的措施。
必须要摆脱对进口专利药品的“药物依赖”——这是多名全国人大代表和政协委员的共识。除了对一些专利药品加强价格谈判和强仿,鼓励国产药物创新才是“长久之计”。