中国科技网讯(卢素仙)医药产业要创新升级,“中国制造”的药物创新就应具有国际化视野,应有鼓励持续发展的政策、科技和市场动力,在新的国际经济秩序建设中发挥药品“中国制造”的积极作用,造福全世界。2月25日,中国医药新闻信息协会在京举办的首届“中国制造”药物创新传播论坛上,医药产业要创新升级,走向国际化,成为创新型制药企业代表发出的最强音。
据IMS在2014年的数据预测,未来五年,全球医药市场年复合增长率预计将保持在 4-7%,至2018年,全球医药市场总额将达到1.25 万亿美元;中国已成为全球第二大医药市场,2018年医疗支出将达到1550亿至1850亿美元,年复合增长率达到11-14%。
医药产业创新升级正在成为我国的国家战略,创新也成为医药工业十三五规划的关键词,创新是医药产业由大到强转变的关键,同时,创新是解决医药企业及其产品质量安全及其品牌建设、产业集中度等问题的关键。在积极鼓励医药创新方面,国家食药监总局从审评审批等多个方面制定和推行了很多政策。国家食药监总局药品化妆品注册司李茂忠副司长表示,创新既是企业的一种态度,一种动力,一种潜力,一种实力,也是当今中国制药界的主旋律。
论坛上,来自我国制药领域极具创新特色和实力的四家企业(绿叶制药、江苏恒瑞医药、天士力、复星医药)的相关负责人分别介绍各自的创新经验和走向国际化过程中的一些故事。值得注意的是,这四家企业都具有鲜明的药物创新历程和风格,同时,还都是民营企业,上市公司。具有代表性的天士力集团和复星药业在创新发展上,与国际比肩,走出了中国特色的发展道路。
天士力控股集团是致力于我国中成药进入美国市场的领跑者,该集团的中成药复方丹参滴丸产品在美国FDA的所有临床试验接近尾声。该集团董事局主席闫希军在题为“打造中药国际化的升级版”演讲表示,国家倡导和推动中药国际化战略行动至今已20多年,天士力从1996年开始,就以现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA,启动中药国际化之路。
闫希军指出,中药国际化,带动了多组分药物质量控制标准体系的建立,也带动了中药制药技术和制药装备的创新,带动了现代中药产品走向世界。
天士力以高速微滴丸技术创新为核心,逐步建立中国独有知识产权的现代中药集成化技术体系与制药装备体系,通过技术信息化,形成创新的深冷高速滴丸、液冷高速滴丸、多层多型多效滴丸技术和标准体系,打造天士力滴丸新剂型、国际化智能制造中心,推动中国中药智能制造走向世界,打造中药国际化的“升级版”。
与天士力不同,上海复星医药的总体研发思路有六大特点:持续投入、全球视野、国际标准、全方位开放、仿创结合、跨越式发展。
上海复星医药产业发展有限公司总裁吴以芳表示,2013年全球排名前50位药品(TOP50)多是以合作(包括合作开发、推进、销售)为主,其次为自主研发;临床价值高的药物创造丰厚回报;生物药、慢病治疗药物市场销售主流 。
复星医药的愿景就是成为“全球主流市场的一流企业”,吴以芳相信,利用复星特有的“基因”,快速“进化”,就能成为国际医药健康领域能够站稳的巨人。
业内人士指出,2016年我国医药外贸将保持稳定增长,预计增速3%~5%。同时,对外投资进程将进一步加快。企业国际化步伐将进一步加快,形式更趋多样化。