国产中药频出安全问题,因此近期,“洋中药”渐渐落入人们的视线中,35岁的资深“海淘迷”陈丽颖不但自己会购买“洋中药”,还经常帮朋友代购。“这在海淘界已成为一种时尚,尽管价格贵一些,但‘洋中药’规范化程度更高,有效成分、不良反应都标示得很清楚,质量更有保障。”她说。
如今,海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化,除了奢侈品、化妆品,他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”,即外国进口我国中药材制成的“汉方制剂”。数据显示,在除中国外的国际中药市场,日本、韩国的市场份额已占到90%,中国仅占5%,而在国内市场,“洋中药”的市场份额也正迅速攀升。
“洋中药”和国产中药有着相同的基因,为何结果却大相径庭?专家认为,“洋中药”成为抢手货,折射出我国中药产业长期存在的质量标准、专利、研发等诸多问题。
“洋中药”成国人扫货“香饽饽”
近两年,已从业10余年的导游余琳发现,除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品,韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等越来越多的“洋中药”也进入了委托购买的清单。
虽然价格是国内同类产品的几倍,但这并未阻挡国人扫货的热情。例如,日本小林制药公司近日称,去年小林制药的多款产品被中国游客疯狂扫货,去年二、三季度销售额同比增长五、六倍,去年以来公司股价猛涨40%。不仅是小林制药,日本其他几家生产“汉方制剂”的企业近年来也因此利润大涨。
华森制药集团董事长游洪涛说,中国游客购买的“汉方制剂”,其实是外企从我国进口符合其标准的中药材,在国外深加工后生产的中成药或保健品,加上外文就变成了“洋中药”,价格是国内同类产品的数倍。
“洋中药在市面上非常流行,目前在国内市场销售的洋中药至少有50多种。”第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍,“洋中药”在上世纪90 年代就已进入中国,而最近5年,欧洲和日韩等跨国制药公司通过独资、合资等策略加速进军中国市场,越来越多的“洋中药”开始在国内市场上出现。
赵朝廷说,外企纷纷“抢滩”中药领域,既是看中中国十几亿人口的巨大市场,更是看中了中医在治疗慢性疾病方面的优势。中医的整体观念,以及标本兼治、辩证施治的理念与当今医药发展的思路高度契合。
有资料显示,目前国际中药市场规模(除中国大陆外)已超过300亿美元,日本的市场份额高达80%,韩国的市场份额占10%,中国仅占5%。不仅如此,越来越多的中国消费者通过海淘、实体药店等渠道购买“洋中药”。据不完全统计,“洋中药”已占国内市场份额三分之一,且有逐年上升的趋势。
不仅如此,我国在国际中药市场却几乎仅限于为欧美、日韩等国的“汉方制剂”提供原材料。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示,我国在国际市场5%的市场份额中,大部分是附加值极低的中药原材料和植物提取物,被跨国药企加工成“洋中药”后,附加值最高可提升几十倍。
“中药原本是中华传统文化的瑰宝,如今出现这种情况,既令人痛心,又值得深思。”游洪涛说。
质量标准缺失国产中药陷“质量危机”
业内人士认为,“洋中药”之所以备受消费者青睐,其严格的质量标准是重要原因,而这恰恰是国内中药产业的最大软肋。质量标准的缺失,让国内中药陷入“质量危机”。
“中药原本是野生的,但现在有的是规模化种植,更多的是农民散户种植,在检测方面,至于什么样的药材是合格的,一直缺乏明确的标准,中药材农药化肥滥用、重金属超标等问题日益突出。”游洪涛说,“我们在有的地方看到,天麻被化肥催得像红薯那么大,白芷像萝卜那么大。”
多名业内人士表示,进入欧盟市场的中草药,质量标准非常细致,杂质、干燥失重、重金属及农药残留量等指标都十分严苛,一旦违规就无法进入市场,情节严重的企业还面临禁售甚至巨额罚款。另外,欧盟近年对植物药农药种类的检查扩展非常迅速,禁用农药品种不断增加。
因此,由于质量标准的缺失,我国中成药出口时经常被欧美国家认定为不合格产品。去年以来,已有天麻头痛丸、石斛夜光丸、白凤丸等多种中成药在国外被检验出重金属超标。
此外,赵朝廷坦言,除了中药材质量堪忧,国产中药产品的品质也并不稳定,同一款中药,不同企业生产的产品,甚至同一家企业生产的不同批次的产品,由于原料、生产工艺的不同,疗效往往存在差别,而合格的中药产品应该有哪些质量标准,目前也没有明确的说法。然而,“洋中药”的最大优势就是,在说明书上清晰标示了每种药物的作用,如日本生产的“汉方制剂”,基本都有明确的标准,在说明书上标明了临床功效数据、有效成分、不良反应等。
实际上,我国在提升中药材质量方面也曾做出努力。2002年,我国开始实施中药材GAP(良好农业规范)认证,旨在从源头确保中药材质量稳定可控。但前段时间,国务院宣布取消已实施13年的中药材GAP认证。
“早就该取消了,纯粹是为了应付认证而认证,基本没起到提升中药材质量的作用。”国内某知名药企董事长表示,不少地方都建设了中药材GAP种植基地,但由于种植成本高,相关部门又无法对种植过程予以监管,且缺乏处罚的依据和手段,导致中药材GAP认证最终流于形式。
专利意识薄弱国产中药“被动挨打”
《经济参考报》记者调查发现,在国际市场乃至国内市场,国内中药产品陷入“被动挨打”的不利局面,国内药企专利意识淡薄也是一个重要原因。
2014年9月,国家知识产权局公布了一组数据:我国是中草药大国,但已有近千种中草药已被外国企业抢注了专利。以日本为例,其200多个“汉方制剂”的处方专利都来自中国。
“实际上,早在10年前,欧美、日韩等国家的企业就掀起了中草药的‘专利抢注热’,但当时并没有引起业界的高度重视。”太极集团董事局主席白礼西说,最典型的例子是青蒿素,屠呦呦研制的青蒿素获得了诺贝尔奖,是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,成功研制30多年来,青蒿素已挽救数千万疟疾患者的生命。
然而,由于国内企业缺乏知识产权意识,多次在学术杂志、国际大会上公布青蒿素的相关资料,没过几年,瑞士一家企业就抢注了青蒿素的核心技术专利,外国同类产品也陆续问世。
相关资料显示,目前国际市场上青蒿素及其相关产品的年销售额达15亿美元,但作为青蒿素的研制者,中国的市场占有量不到1%。
青蒿素的惨痛教训只是国内药企专利意识淡薄的一个尴尬缩影。记者了解到,国内相当一部分中药并未申请专利,不少“土生土长”的中药古方,竟成了国外企业的“摇钱树”。