“当这一轮新版GMP认证结束之时,那些‘无缘’证书的企业,有价值的将被收购或整合,没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。“北京鑫创佳业科技股份有限公司武汉分公司总经理朱晓华表示,有些企业握着多个有价值的药品批文,即使没有通过新版GMP认证,未来可与通过新版GMP认证的大型实力企业加速并购整合,实现多赢,以在未来的市场竞争中掌握主动性,这也是大势所趋。
长江商报记者获悉,目前湖北省药企“块头”偏小,年销售额过亿元的企业仅占30%左右,年销售额在1亿元以下以及不足5000万元的中小药品生产企业,占有相当大的比例。以湖北药企为例,接着新版GMP东风改造升级。
2011年,武汉人福药业公司成为湖北省首批通过新修订药品GMP认证的药企。该公司新建5.2万平方米的符合新版GMP认证的厂房,七条新生产线均通过审核,总耗资近1.7亿元。其中一台手提式悬浮粒子计数器价值30余万元。
对于市场需求量大的企业来说,新建生产线可提高产能,摊薄生产成本。但对于中小企业,新生产线会因生产不饱和而造成浪费,反而增加成本。位于 东湖高新 科技开发区的湖北人民制药有限公司,凭自己很难有实力完成改造,2011年,该企业被 福安药业 集团收购,从洗瓶、配料、灌装、轧盖到灯检、外包,整套流程形成一条全自动电脑控制的生产环线,总耗资为1.5亿元,2013年通过GMP认证。
此外,除了筹资或出售生产线之外,对于有众多药品批文的企业来说,转卖药品批文也是其中一条选择。一药企负责人告诉长江商报记者,企业的药品批文相当于资产,其中一部分药品并没有生产,造成闲置。一些小企业如果不打算再做认证,为减少损失,可以出让一些批文,整合优质资源。收购批文的企业,也可增加品种。
此外,一些被淘汰出局药企或将目光转向保健品市场。据悉,我国保健品及食品生产企业均需依照GMP认证标准生产,但不做强制规定。
“中国药厂太多,行业分散,又良莠不齐。此外产能过剩,市场上药品同质化严重,但国际竞争力明显不足。”朱晓华表示,新版GMP认证能“倒逼”规范产品,提升质量,还能通过提高要求和标准让产业自然淘汰。设置GMP门槛淘汰一些产品本身就缺乏竞争力的中小企业,整合行业市场。
近日,国务院办公厅还正式印发了关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见。意见强调,以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系。
人福医药 集团股份有限公司董事长王学海坦言,中国制药企业普遍缺乏创新,药品质量无法满足 老百姓 日益提升的消费需求。“中国人到日本买感冒药,是中国制药企业的耻辱。”
“企业靠拼成本、拼价格的竞争路子已经堵死了。”他表示,国内医药行业80%的利润都被进口、合资企业赚走,不能再依靠低价格低成本竞争,而要靠高质量高附加值高竞争力,扎扎实实沉下心提升产品品质。
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中国制药企业普遍缺乏创新,药品质量无法满足老百姓日益提升的消费需求。中国人到日本买感冒药,是中国制药企业的耻辱。
——人福医药集团股份有限公司董事长王学海
[ 编辑： newsroom ]
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