碑林区食品药品监督管理局扎实开展药械生产经营企业“两档一承诺”工作

为进一步加强药品、医疗器械生产经营企业监管，碑林区药品稽查队对碑林区药品药械生产企业、药品批发企业、医疗机构（二级以上）建立了质量安全管理档案和信用档案。药品、医疗器械生产经营企业，医疗机构“两档一承诺”是推进监管责任体系建设，明确企业主体责任，增强企业自我约束意识，督促企业主动完善和建立诚信体系，对企业精细化管理的有力措施。药品稽查队三项措施扎实做好“两档一承诺”工作，一是组织人员学习文件精神，统一建立标准，明确时间节点；二是分批召开药械生产企业、药品批发企业、医疗机构“两档一承诺”工作动员会，安排布置档案建立工作。建立了微信群、QQ群，加强与企业的沟通联系。三是严格资料审查，高标准建立档案。执法人员在资料审查过程中严格要求，督促企业按时完成建档工作。截至目前，药品稽查队共建立药品批发企业档案48份、医疗机构档案40份、药械生产企业档案12份，全面完成了“两档一承诺”的建档工作。