新年伊始，台州市药械审评认证服务中心迎来功能转换升级。日前，记者从市市场监管局了解到，从今年1月1日开始，市药械审评认证服务中心正式开展有关药品GMP、GSP认证检查试点业务。
据了解，此前市药械审评认证服务中心的主要职责包括开展药品注册研制和生产现场核查、医疗机构制剂再注册的技术审评、出口欧盟原料药GMP现场检查等业务。今后，中心的业务范围将扩大到“注册地址在台州的药品批发企业（不含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品批发和新筹建的药品批发企业）GSP认证和经营许可现场检查”及“生产地址在台州的药品生产企业（非无菌原料药、医用氧）GMP认证检查”这两项省级业务。
市药械审评认证服务中心成立于2014年12月，是我省首个具有独立编制、独立办公场所、专职工作人员的市级药械审评认证机构。去年9月，中心顺利通过省食品药品监管局能力考核评估组的评估，增挂“省药品认证检查中心台州分中心”、“省药品化妆品审评中心台州分中心”和“省医疗器械审评中心台州分中心”三块牌子，成为我省首个、也是目前唯一一个省审评认证分中心。
作为技术机构，市药械审评认证服务中心自成立以来，主动为企业提供多方位技术咨询服务，为我市医药产业健康发展、打造“绿色药都”提供了强有力的技术保障。2015年，中心办理各类药械注册核查和认证检查131个品规，安排现场检查146人次，共计106个检查日，有效构建政务受理、技术审评、行政审批“三分离”的审批新格局。
