医药网2月16日讯 2015年，是十二五的收官之年，新医改走过了5年多，对于医药行业来说是转折之年，随着药品招标大年的到来，医药企业在去年经受了颇为难过的一年，经过一年之后，行业发生了那些变化？当我们把时间放到2009年，新医改的第一年，行业又有哪些变化？
近日，国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报，其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。
从药品生产企业来说：
1，医药企业的数目仍在增加，虽然增幅比较缓慢，但是仍有增长，行业兼并仍有待加强，也从侧面说明了医药行业仍备受看好；
2，药品生产经营企业数量大增，但是数量增加主要在于连锁药店数量的飞速增加，门店数从13.6万增加到20.5万，增加了近7万，基本上是生产经营企业的数量，单体药店的数量比2009年减少了近1万，和2014年的数据相比是减少了2万。
项目
2009
2014
2015
原料药和制剂生产企业
4881
5000
5065
持有《药品经营许可证》的企业
40.4万
45.2万
46.7万
法人批发企业
10671
11632
11959
非法人批发企业
2922
1642
1549
零售连锁企业
2149
4266
4981
零售连锁企业门店
13.6万
17.1万
20.5万
零售单体药店
25.2万
26.3万
24.3万
注：2009年和2014年度统计截止时间为年底，2015年统计数据截止时间为2015年11月底。
器械情况：
项目
2009
2015
医疗器械生产企业
13876
14151
一类
3696
5080
二类
7869
9517
三类
2311
2614
实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业
155765
186269
经营二类医疗器械
125197
经营三类医疗器械
121984
注：2009年和2014年度统计截止时间为年底，2015年统计数据截止时间为2015年11月底。
中药保护品种大大减少
2015年11月底，据中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例>座谈会的通知》（以下简称通知），该通知表示，《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。当时，我们认为，条例修改将对中药保护带来较大变局，预计不少保护品种将失去保护。
2015年的药监部门的统计中，这种趋势更为明显，中药保护品种的仍在减少：
截至2009年底，共有中药品种保护1543个，其中初次申报品种462个，同品种177个，延长保护期904个。
截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个，其中初次申报品种114个，同品种17个，延长保护期186个。
短短的几年时间，剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右，保护期延长数量也大大减少，只有20%。
我们预计，中药保护品种的审批虽然不会取消，但是数量将进一步减少，门槛也会大大提高，能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少，但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。
