新华网宁夏频道6月28日电(记者 邹欣媛)为确保药品质量安全,宁夏今年将开展药品生产企业量化分级管理,为全区药品生产企业戴“紧箍咒”。
据自治区食品药品监督管理局介绍,宁夏将以新版GMP(药品生产质量管理规范)为基础,对药品生产企业开展量化考核,按照A、B、C、D四个级别实现分级管理。
其中,对于A级企业,宁夏将减少日常监督检查和抽验频次,优先推荐参与政府或部门的竞标及评奖;对于B级企业,按照法律法规实施“常规监管”;对于C级企业,通过增加跟踪检查频次和抽验频次实施“严格监管”。而对于D级企业,除了增加跟踪检查和抽验频次,还将其列入“黑名单”,对于严重违反GMP要求的,将收回企业GMP证书。
同时,药企监管部门将对药企的量化分级实行动态管理,每年度结合考核结果对分级情况进行对应调整,并在媒体予以公开,还将量化考核情况纳入药品生产企业信用体系建设,以促进药品生产企业规范生产行为,提升药品生产质量,确保群众用药安全。