事件:近期公司发布业绩预告,2015 年归母净利润同比增长15%-35%,盈利1.44亿元-1.69 亿元;l 2015 年业绩增速符合预期。我们认为,2015 年下半年尤其是4 季度以来,公司临床试验技术服务业务由于受到临床自查核查的政策性影响,订单执行进度缓慢,预计该项业务同比收入有所下降,同时我们认为,由于公司数据统计等其他业务仍保持较快速度增长,我们预计公司2015 年业绩整体增速在25%左右,总体符合预期。展望2016 年,我们预计上半年临床自查核查仍将对临床业务造成一定压力,但下半年随着临床自查核查的结束、新接订单的增长以及创新药行业的爆发,公司将迎来恢复性增长。
药政改革利好公司发展,临床CRO 全方位深度布局。我们认为,药政改革的持续推进有利于公司中长期发展:1) CDE 排队状况的缓解以及对创新药、临床急需用药的加快审评将给公司带来更多的创新药订单; 2)行业规范程度进一步提高,药企未来势必加大研发支出,公司作为创新型CRO 龙头将首先获益;3)生物等效性试验(BE)由审批制改为备案制,大量撤回和集中审评批出的仿制药等待做BE,拥有高质量生物分析业务的方达医药有望在未来迎来订单爆发。公司2015 年以来在 CRO 布局继续不断加强,心血管领域领先的CRO+ARO 北医仁智预计16 年1 季度并表,与迪安诊断合作加强中心实验室业务,投资谋思医药提升临床药理学水准,2016 年1 月子公司方达医药与九洲药业合作提升CMC 小试中试制剂生产能力;国际业务方面,公司7 月份完成了对韩国最大的CRO 企业DreamCIS 的收购,我们认为公司接下来有望布局日本和澳洲临床业务,进一步打造亚太顶尖、全球领先的临床CRO;
创新的商业模式有望在将来为公司业绩带来增量。公司持续通过投资入股或战略合作的方式切入新药研发,在通过临床业务快速收回成本的同时,更有望享受新药转让后的投资收益或上市后的销售分成,同时,公司有望借鉴昆泰模式,向CSO 领域发展,为国内中小型创新药企业品种打开销路;公司移动医疗项目持续推进,EDC 平台已初步建成,大数据云平台将将进一步全面夯实CRO 主业。
盈利预测。我们预计公司2015-2017 年EPS 分别为0.36 元、0.47 元、0.65 元,同比增长25%、31%、37%。考虑到公司在创新药产业链中的节点性地位,给予公司目标价37.6 元,对应公司2015-2017 年PE 分别为104、80、58 倍。结合当前股价25.38 元,给予“买入”评级。
风险提示。政策性风险;临床试验核查中的合规性风险;合同组织的法律风险。
