第五届群体药动(效)学和个体化给药培训班通知(第二轮)
复旦大学附属华山医院
北京创腾科技有限公司
联合主办
>>点击下载【第二轮通知(附日程)】
群体药动(效)分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具，是近几十年发展起来的集药物动力学、药效学、数理统计和临床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展，加快与国际接轨并同步前进，特邀国内知名群体药动(效)研究专家，结合临床研究和个体化给药研究实例，于2014年5月在复旦大学华山医院举办此次培训班。培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目，同时讲授不同群体药动(效)学研究软件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和应用。授课过程理论与上机实践相结合，让您在最短的时间快速熟悉各种模型建立，优化、临床用药研究设计等方法。
一、 参加对象
医疗机构药学技术人员、临床医师、护师及医药企业的有关人员
二、 时间及地点
报到时间：2014年5月4日 14:00-16:30
培训时间：2014年5月5~8日
地点：上海市乌鲁木齐中路12号，华山医院教学楼(8号楼)407教室
三、 费用与证书
? 1500元/人(含学费、资料费、上机费、午餐费、场地费和证书费等)，其他费用(食宿、交通等)自理;
? 此次培训采用小班教学，仅限30人;
? 学习结束通过考试者，将授予国家级I类学分10分。
四、 报名方式
? 请填写报名回执，邮件发送至：market@neotrident.com
? 报名截止日期：2014年4月20日
? 如有任何疑问，请联系：刘莹莹，13661430863，liuyingying@neotrident.com
张煦喆，13911435596，zhangxuzhe@neotrident.com
五、 付费方式
a、 银行汇款(请在汇款时务必备注参加人员姓名，如银行转帐请于4月20日前汇出)
户 名：上海华山康健医疗有限公司
开户行：上海银行淮海支行
账 户：316 829 0000 5018888
b、 现金支付：培训现场只收取现金，不接受刷卡。
六、 培训内容
? 基础理论：非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等;
? NONMEM®软件和辅助软件包：NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用;辅助软件的使用：包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等;
? 数据文件的编写：数据的类型和核查，根据用药史编写数据文件;
? NMTRAN代码和结果输出：结构模型、统计学模型(个体间变异模型和残差模型);结果输出和使用辅助软件作图;
? 协变量模型的建立和模型的评估：协变量模型;变量的共线性、逐步回归法(向前纳入法和向后剔除法);一般加和法 (Generalized additive modeling) 等;模型评估：作图法，自举法(bootstrap)，Jackknife，直观预测检验(Visual Predictive Check，VPC)，正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等;
? 药效学模型和疾病模型：Emax模型、间接效应模型等药效学模型;疾病模型及其应用;
? 抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化;
? 群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用：以抗癫痫药物为例，介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例;
? 其他群体药动学和个体化给药设计软件：Phoenix NLME®(WinNonMix)、Trial Simulator®、TCI、 JPKD等;
? 群体药动学/药效学研究规范：FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。
七、培训日程安排
5月4日
（星期日）
14:00-16:30
现场报到和资料分发
5月5日
（星期一）
09:00-11:30
一、群体药动（效）学研究方法概论
二、群体药动（效）学研究的基本原理介绍及举例（1）
主讲专家：卢炜教授 北京大学药学院药剂系主任, 北京大学/辉瑞定量药理学教育中心主任
5月5日
（星期一）
13:00-17:00
一、群体药动（效）学方法基本原理介绍及举例（2）
主讲专家：卢炜教授 北京大学药学院药剂系主任, 北京大学/辉瑞定量药理学教育中心主任
二、群体药动（效）学软件NONMEM的功能介绍
主讲专家：焦正副主任药师 复旦大学附属华山医院
5月6日
（星期二）
08:30-11:30
一、NONMEM建立和评价群体药动学模型实例操作
主讲专家：焦正副主任药师 复旦大学附属华山医院
5月6日
（星期二）
13:00-17:00
一、群体药动（效）学软件R语言介绍
二、群体药动（效）学软件R语言实例模拟
主讲专家：丁俊杰副主任药师 复旦大学附属儿科医院
5月7日
（星期三）
08:30-11:30
一、群体药效学建模简介
二、群体PK/PD建模在新药研发中的应用与实例
主讲专家：杨见松博士 葛兰素史克中国研发中心临床药物研究部副总监
5月7日
（星期三）
13:00-17:00
一、Phoenix软件功能介绍与实例讲解
主讲专家： 梁武 北京创腾科技有限公司高级技术支持专家
二、群体PK/PD研究在抗菌药物临床给药方案优化中的应用与实例
主讲专家：张菁主任药师和陈渊成博士 复旦大学附属华山医院抗生素研究所
5月8日
（星期四）
09:00-11:30
一、群体药动学模型在抗癫痫药物临床个体化给药中的实际应用
主讲专家：林玮玮 福建医科大学附属第一医院，临床药师
二、群体模型与拟合技术在临床药物研究和个体化给药中的应用
主讲专家：焦正副主任药师 复旦大学附属华山医院
5月8日
（星期四）
13:00-17:00
一、群体药动学研究规范
主讲专家：焦正副主任药师 复旦大学附属华山医院
二、答疑和考试
