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24家药企因银杏叶药品违规接受核查 涉黑龙江一家

发布:2016-01-29 13:20 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 接连两天,国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产情况。经查包括云南白药集团中药资源公司、黑龙江天宏药业股份有限公司以及河北省涿州东乐制药有

  接连两天,国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产情况。昨日,国家食药监总局表示,对于桂林兴达药业和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规生产银杏叶产品一事,广西、湖南两省区要迅速查明产品销售流向。更值得关注的是,包括云南白药集团、河北省涿州东乐制药有限公司等24家 药品生产企业 ,因从桂林兴达药业有限公司购买 银杏叶提取物 而受到波及,目前也在接受药监部门的核查。

  根据国家食药监总局消息,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的 银杏叶提取物 ,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的 药品生产企业 ,伪造原料购进台账和生产检验记录。而万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的 银杏叶提取物 生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。食品药品监管部门已对其立案调查。

  公开资料显示, 银杏叶制剂 临床多用于治疗心、脑血管疾病,如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退等。“此次查处的桂林兴达药业,用盐酸工艺生产 银杏叶提取物 会分解药品有效成分,影响药品疗效,进而对使用者造成不利影响。”国家食药监总局相关负责人称。

  同时,经查包括云南白药集团中药资源公司、黑龙江天宏药业股份有限公司以及河北省涿州东乐制药有限公司等24家 药品生产企业 ,从桂林兴达药业有限公司购买非法 银杏叶提取物 。药监部门表示,上述公司凡使用盐酸工艺 银杏叶提取物 生产 银杏叶制剂 的,必须按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向,抄报总局。

  国家食药监总局还警示,根据市场监测,还有部分企业存在改变工艺违法生产 银杏叶提取物 的行为,故要求所有 银杏叶提取物 和 银杏叶制剂 生产企业立即开展自查。