10月13日,默沙东公司实验室总裁彼得·金就万络撤出市场一事接受记者提问。(美联社图片)
9月30日,美国默沙东制药公司宣布,从全球市场上召回解热镇痛药———万络(化学名罗非昔布,英文名rofecoxib),(编者注:本报第62期7版曾有报道)原因是患者连续服药超过18个月,患心脏病和中风的几率会大大增加。消息传来,立刻引起社会各界的广泛关注。万络属于新型解热镇痛药,有些患者怀疑,同类药物是否也会导致类似的不良反应?
万络等药物解决了百年难题
不少慢性病(例如类风湿关节炎)患者,经常需要服用解热镇痛药,以延缓炎症的进展,缓解疼痛。传统的解热镇痛药,如阿司匹林、消炎痛、萘普生及扶他林等,属于环氧化酶—1(COX—1)抑制剂,常会引起恶心、呕吐等胃肠道不良反应,有些长期服药的病人还会患上胃溃疡,甚至出现消化道出血。
为此,药学界研制了一系列胃肠道反应较小的新型止痛药,其中就包括“昔布”类药物。万络化学名为罗非昔布,正是这类药物的代表。同类药物还包括辉瑞公司的西乐葆。
由于万络等药物通过抑制环氧化酶—2(COX—2)发挥作用,因此被称为COX-2抑制剂。由于不会影响环氧化酶-1,此类药物对胃肠道的“刺激性”较弱,从而有效地解决了传统药物抗炎镇痛与胃肠道反应、消化道出血之间的矛盾。这一矛盾自阿司匹林问世之日起即已存在,迄今已持续百年。正因为万络等药物具有如此强大的优势,所以受到许多患者的青睐。
COX—2抑制剂并不都危险
但经过几年的应用,医生们发现,万络也不完美。近来,默沙东公司在进行一项名为“万络预防结肠腺瘤”的试验时发现,连续服用万络18个月以上的患者,患心血管疾病的风险会明显增加。此后,该公司公布了研究结果,宣布将万络撤出全球市场,并准备把售出的药物尽数召回。
但是,万络退出市场却在医生和患者中间引起了不小的震动,有些病人对同类药物的安全性也产生了怀疑。需要指出的是,迄今为止没有任何证据表明,其他COX-2抑制剂可能损害心血管系统。另外,还有研究提示,西乐葆等药物对心血管系统可能还有保护作用。专家指出,这可能与上述药物化学结构不同有关。在万络停用以后,西乐葆及其他胃肠道刺激性较小的药物,例如瑞力芬、莫比可有望成为患者首选的替代药物。
默沙东公司还有替代产品
此前,默沙东公司早已开发出了万络的替代产品———依托昔布(英文名Arcoxia),该药已在47个国家上市。值得注意的是,依托昔布也属于COX—2抑制剂。10月18日,默沙东公司在美国风湿病学会网站上公布,7000名患者试用该药后,冠心病、中风的发病风险并未明显增加。该公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提出申请,允许新药在美国进入临床。另外,瑞士诺华公司也准备将类似的产品推向市场。
这两家公司的举动从另一个角度说明,COX—2抑制剂仍是一种比较安全的药物。只要我们注意合理用药,对于疼痛患者,特别是那些对阿司匹林等药物不耐受的患者而言,此类药物仍是不错的选择。▲
《环球时报 生命周刊》 (2004年10月26日 第七版)